FDA授权首先基于T细胞的测试来检测先前的SARS-COV-2
美国食品和药物管理局(fda)周五宣布,T- detect COVID Test (T- detect COVID Test)获得紧急使用授权,这是一种基于T细胞的检测,有助于识别最近或以前感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)的个体。
下一代基于测序的测试通过分析DNA序列来识别具有适应性T细胞的DNA免疫反应SARS-CoV-2。据该公司的一份新闻稿称,抗体测试一直是确定既往SARS-CoV-2感染情况的主要检测方法,与之相反,T细胞反应出现得更早,在血液中持续的时间更长。FDA指出,这种检测对那些可能有SARS-CoV-2症状的人,或那些认为自己接触过SARS-CoV-2但没有检测出分子或抗原呈阳性的人特别有用诊断测试。
阳性测试结果信号传染性是最近或以前被SARS-COV-2感染的人有助于解决病毒的潜在的长期影响。FDA注意到负面结果不排除急性或目前的SARS-COV-2感染,并且测试结果应与临床检查,患者病史和其他发现结合使用。
T-Detect COVID - 19检测建议在症状出现后至少15天使用。患者可以通过安全门户网站回答合格问题后,在线订购测试。虚拟提供者授权处方,患者可以在移动抽血师或在Labcorp患者服务中心抽血。
目前未知在感染后T细胞免疫反应仍然存在多长时间,并且T细胞免疫应答的保护程度提供了什么。“信息与科学数据加深我们对SARS-COV-2的理解仍然是在全球大流行前提及的重要键,“杰夫希伦,M.D.,J.D.,Jeff Shuren,M.D.,J.D.的设备和放射生理中心主任,在一个机构新闻发布中表示。
T检测Covid试验是由自适应生物技术开发的。
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