癌症临床试验的全球化与较低的黑人患者的入学率相关
对于美国的药物审批流程,研究人员一直在将临床试验扩大到国外。然而,一项新的研究表明,这种趋势可能会扩大癌症临床试验中病人登记的种族差异。该研究由Wiley早前在线发表癌症,同行评审杂志的美国癌症协会。
没有足够的临床表现审判在美国,很难评估一种药物是否对所有人群都安全有效。不幸的是,黑人在抗癌药物的临床试验中一直表现不佳,近年来他们的比例一直在下降。癌症临床试验注册的全球化可能在这一趋势中发挥了作用:为了降低成本和加快患者注册,越来越多的临床试验在美国以外的地方进行注册。
To investigate the issue, a team led by Matthew Galsky, MD and Serena Tharakan, BS, of the Icahn School of Medicine at Mount Sinai in New York City, analyzed demographic information from 21 cancer clinical trials leading to U.S. Food and Drug Administration approvals between 2015 and 2018.
该团队发现,主要在美国以外的临床试验显着不太可能与美国临床试验相同的临床参与者,平均临床试验,纳入不到黑人患者比例的一半,而不是主要在该国审判。在支持18个FDA药物批准的21个临床试验中,64%的患者均在美国以外注册,黑人患者占入学率的3.2%。
“已经有很多研究调查了一些因素,如获得医疗保健的机会,医生的偏见,以及社会经济地位这可能导致黑人病人的代表性不足,”塔拉坎说。“然而,据我们所知,我们的发现是第一个定量证明了癌症的全球化临床试验也可能是美国药物批准过程中种族差异的关键驱动力。“
这项研究的研究人员希望他们的研究结果可以为关注解决问题的政策提供信息种族差异在癌症研究和护理中。
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