美国卫生官员对阿斯利康COVID - 19疫苗试验数据表示关注

美国卫生官员对阿斯利康COVID - 19疫苗试验数据表示关注

美国卫生官员周二早间对阿斯利康(AstraZeneca)冠状病毒疫苗的试验结果提出质疑,称该公司可能使用了过时的数据,这些数据可能会改变其对疫苗疗效的结论。

周一上午,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,在美国进行的大规模临床试验中,其疫苗对COVID-19感染的有效性为79%。

但在周一午夜过后不久发布的一份声明中,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)表示,数据和安全监测委员会(Data and Safety Monitoring Board)是美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)下属的一个医学专家小组,负责监督阿斯利康在美国的试验。已于周一晚些时候通知政府机构和阿斯利康,对该公司发布的信息表示“关注”。

该监测委员会说,该公司可能依赖“过时的信息”,“可能提供了对疗效数据的不完整的看法”,NIAID的声明说。

NIAID敦促阿斯利康与监测委员会合作,“审查疗效数据,并确保尽快公布最准确、最新的疗效数据。”

阿斯利康周二早间没有回复置评请求,纽约时报报道。

埃里克·托波尔(Eric Topol)博士圣地亚哥斯克里普斯研究中心(Scripps Research)的一位专家表示,看到监测委员会和研究发起者之间公开表现出这样的摩擦是“极不正常的”。

“我从未见过这样的事情,”他告诉记者在研究所的声明发布之后。“这太、太麻烦了。”

周一宣布的结果似乎增强了全球对该疫苗的信心。本月早些时候,由于出现了令人担忧的罕见血凝块病例报告,十多个国家(主要是欧洲国家)暂停了该疫苗的使用,这动摇了全球对该疫苗的信心。在欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(European Medicines Agency)分析数据并宣布疫苗安全有效后,这些国家中的大多数在上周晚些时候重新使用了阿斯利康疫苗。

阿斯利康与美国当局的关系自去年以来一直紧张,当时高级卫生官员认为该公司在临床试验的设计、结果和安全问题上不够坦率报道。

美国的这项试验有3.2万多名参与者,是同类试验中规模最大的一次。该公司表示,将向美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称fda)提供一套比周一披露的更全面、更近期的数据报道。

该公司的努力可能不会在美国产生太大的影响,在那里疫苗还没有获得批准,不太可能在5月之前上市说。到那时,美国将有足够的三种疫苗可供所有成年人使用,这三种疫苗分别是:辉瑞、Moderna和强生。

阿斯利康的疫苗已经在70多个国家获得批准,已经在世界范围内给数百万人使用,其中包括英国和欧盟的1700多万人报道。

FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会代理主席Arnold Monto博士说:“很明显,阿斯利康的疫苗比美国目前批准的任何其他疫苗都受到更多的质疑。美国有线电视新闻网周一

“感觉确实不一样,甚至在整个血凝块混乱之前就感觉不一样了,”美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会联络成员威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士告诉记者CNN。

至于关于罕见凝血问题的报告,“很难不让人想起,”FDA咨询委员会成员保罗·奥菲特博士说美国有线电视新闻网。“人们一旦害怕了,就很难消除他们的恐惧。”

拜登提前实现了接种1亿疫苗的目标

乔·拜登总统承诺在他的政府的前100天内接种1亿疫苗,这一承诺于周五实现,比原计划提前了40多天。

“我自豪地宣布,明天,也就是我们执政的第58天,我们将实现我们的目标,”拜登上周四在一次有关该国疫苗接种运动状况的演讲中说。他补充说,他将在本周公布一个新的疫苗接种目标,美国预计在5月1日之前拥有足够的三种目前批准的疫苗,以覆盖整个成年人口美联社报道。

在拜登发表讲话之前,白宫宣布,将最终确定向墨西哥和加拿大运送总计400万剂阿斯利康COVID-19疫苗的计划,这是该公司首次出口过剩疫苗美联社报道。

白宫新闻秘书珍·帕莎其说,“贷款”的细节仍在制定中,但250万剂将送往墨西哥,150万剂将送往加拿大。

普萨基对记者说:“我们的首要任务仍然是为美国民众接种疫苗。”但她补充说,“确保我们的邻国能够遏制病毒是关键的一步,也是结束这场大流行的关键任务。”

12月8日,美国首次宣布了1亿剂的目标,几天前,美国甚至还没有获得一种授权的COVID-19疫苗,更不用说三种了。到拜登1月20日宣誓就职时,人们已经以每天100万次的速度注射了2000万次疫苗美联社报道。

现在,平均每天约有220万剂进入美国人的怀抱。随着预计疫苗供应的激增,这个速度在本月晚些时候可能会加快美联社说。

拜登已经加快了辉瑞、Moderna和强生公司疫苗的交付,并扩大了接种地点和接种人员的数量美联社报道。

截至周二,近8280万美国人接受了第一剂COVID-19而近4500万人得到了第二次机会。

一项全球性的灾难

截至周二,美国新冠肺炎病例超过2980万人,死亡人数超过542500人理货。周二,冠状病毒感染人数最多的五个州是:加州有超过360万例病例;德克萨斯州有超过270万病例;佛罗里达有超过200万病例;纽约有近180万病例;伊利诺斯州有超过120万病例。

新冠肺炎疫情在世界其他地区的传播仍具有挑战性。

在巴西,约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的统计显示,截至周二,美国的确诊病例已超过1200万,死亡人数超过29.5万人。霍普金斯大学的统计显示,截至周一,印度有近1170万病例,超过16万人死亡。

根据霍普金斯大学的统计,周二,全球范围内报告的感染人数超过了1.237亿,有超过270万人死亡。


进一步探索

关注2019冠状病毒(COVID-19)疫情最新消息

更多信息:美国疾病控制和预防中心有更多报道新冠状病毒。

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引用:美国卫生官员就阿斯利康COVID - 19疫苗试验数据(2021年3月23日,2021年5月1日,从//www.puressens.com/news/2021-03-health-flags-astrazeneca-covid-vaccine.html检索)升起旗帜
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