诺瓦瓦克斯希望在2021年第二季度申请美国疫苗批准

美国生物科技公司诺瓦瓦克斯(Novavax)周一表示，希望在2021年第二季度初向英国申请批准其COVID-19疫苗，并很快在美国申请批准。

该公司没有保证美国当局会同意考虑该请求，目前该请求是基于3期临床试验的结果试用领导英国。类似的试验仍在美国进行。

这些数据有望提交给英国卫生监管机构(MHRA)。“初第二季度2021年，”诺瓦瓦克斯在公布季度业绩之际发表声明称。

该声明称，目前正与美国食品药品管理局(FDA)进行“正在进行的对话”，“有可能在2021年第二季度提交EUA(紧急使用授权)申请”。

Novavax首席执行官Stanley Erck在接受CBS采访时表示:“我们的希望和期望是，FDA将同意审查作为美国EUA申请的一部分的英国数据。”尽管他承认，FDA并不能保证会这样做。

埃尔克补充说，诺瓦瓦克斯拥有“与阿斯利康不同的数据集”，后者与牛津大学(Oxford University)合作开发了一种疫苗。

在批准阿斯利康注射剂之前，美国卫生当局正在等待美国主导的试验结果，尽管该药物已经在欧洲获得批准。

如果FDA拒绝研究诺瓦瓦克斯在英国的数据，审批程序将被推迟，直到美国和墨西哥的试验结果出来。在这两个国家，有3万名志愿者接种了疫苗。

根据诺瓦瓦克斯的声明，这可能会在2021年第二季度，这取决于COVID-19疫情在两国的毒性。

的临床试验一月底，诺瓦瓦克斯公司宣布，在英国进行的这项研究共涉及1.5万人，结果显示该疫苗的有效性为89.3%。

诺瓦瓦克斯疫苗对COVID-19原株和英国变种的有效性分别为95.6%和85.6%。

英国政府已经获得了6000万剂诺瓦瓦克斯疫苗的订单。

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