开放标签的安慰剂工作以及肠易激综合征的双盲安慰剂

几十年来，安慰剂效应的力量被认为是患者的信念，即它们是 - 或者至少可以接受药理学活性治疗。Beth以色列专业医疗中心（BIDMC）的医生研究人员的新研究表明，患者不需要被欺骗，以获得安慰剂治疗的益处。

在杂志上发表的随机临床试验中疼痛，研究人员发现参与者中度至严重的肠易激综合征（IBS），他被用药理学上无活性药丸称为诚实或开放标签安慰剂- 对IBS症状的临床有意义的改进。获得开放标签的人的人经历了显着大于分配给无药丸控制组的参与者报告的人的改进。在接受开放标签或双盲安放的人之间的症状改善没有差异。结果在研究小组之前的发现和挑战隐藏或欺骗是安慰剂效应的关键要素的挑战。

“六周试验中对开放标签安慰剂的临床反应很高，有69％的参与者在症状中获得了开放标签的安慰剂，报告了他们的症状临床有意义的改善，”MD第一和相同作者Anthony J. Lembo说，BIDMC胃肠学教授医学教授。“IBS是工作或学校医疗咨询和旷工的最常见原因之一。IBS的有效治疗方案有限，我们假设有可能对临床效益的道德利用安慰剂效应。”

对于严格设计的临床试验，研究人员注册了262名成年参与者，18至80岁，至少具有中度严重的肠易激综合征，通过验证的IBS-SERESITY评分系统（IBS-SSS）来测量，措施衡量腹部的频率和严重程度痛苦和倾向，生活质量和其他相关因素的宽度为0-500。参与者被审查，填写了基线问卷，并随机被随机分为三个研究武器之一;开放式标签安慰剂;双盲（包括双盲安慰剂或双盲薄荷油）;或无丸控制。在考试期间，所有参与者都讨论了安慰剂效应，审判及其与他们的医生的目标。

开放标签组接受了标有“开放标签的安慰剂”的药瓶，并被告知内部的药片是药理学上的惰性，但可以让他们感觉更好安慰剂效应。双盲组接受标有“双盲安慰剂或薄荷油”的药瓶。双盲团的参与者接受了含有薄荷油的安慰剂或相同的药丸，但它们也不知道他们收到的研究团队。所有接受药丸的参与者都被指示每天三次服用一颗药丸，在饭前30分钟。无药丸控制组没有收到药丸，但另外遵循相同的研究方案。在返回到学习中的三个和六周内，所有参与者都完成了调查问卷，并口头询问不良事件，并简要了解学习医生。

Lembo及其同事 - 包括安慰剂研究计划主任Ted J. Kaptchuk，并在BIDMC的治疗性遭遇方面发现，在开放中，从基线到六周终点的IBS-SSS评分的改善显着大幅度标签安慰剂组与无丸对照组相比。此外，与无丸对照组相比，双盲安慰剂组的参与者也看到了卓越的症状改善，但双盲和开放标签组彼此不不同。

接下来，研究人员对经历了大型临床改善的参与者的后HOC分析 - 分别提高了至少50分，至少150分，被认为是强烈的临床反应的人。与无丸对照组相比，开放标签安慰剂和双盲安慰剂组的比较百分比的参与者报告了50点的IBS严重程度分数（每次安慰剂组约70％，而无需丸为54％控制组）。同样，大约30％的开放标签安慰剂和双盲安慰剂参与者报告了IBS症状150点减少，而仅有12％的无药丸组。

“如果解除欺骗是有效的欺骗是有效的，那么关于驱动安慰剂效应的机制的许多理论可能需要修改，”kaptchuk表示，在2010年与同事发表了第一个随机对照试验的结果显示IBS的患者对开放标签安慰剂进行良好的治疗。随后的研究表明，患者在患有主观症状的患者中表现出类似的结果，包括低腰疼，膝关节疼痛，癌症相关的疲劳，偏头痛头痛，更长期的炎热闪光和过敏性鼻炎。“我们发现公开规定的安慰剂可能与双盲安慰剂有效，因为双盲安慰剂对临床实践和未来的研究有影响，特别是在慢性内脏和体细胞疼痛条件下。”

---

---