授权用于经阴道子宫切除术的机器人辅助手术设备

美国食品和药物管理局周一宣布，一种用于经阴道子宫切除术的新型机器人辅助手术设备已获得市场许可。

Hominis手术系统被批准用于良性子宫切除术和输卵管卵巢切除术，为非癌性疾病提供了一种微创选择。该系统采用微创手术器械通过阴道和a摄像机通过腹腔镜在腹部的一个小切口插入。据制造商介绍，手术机器人平台有微型人形机械臂和仿生仪器，旨在模仿外科医生手臂的能力和动作。

该批准是基于30名不同年龄、体重指数和合并症患者的安全性和有效性数据，这些患者接受经阴道全子宫切除术伴输卵管卵巢切除术或良性情况下的输卵管切除术。所有30例手术均通过Hominis手术系统成功完成，无一例需要转换为开放式或其他手术腹腔镜手术。报道的不良事件包括轻微失血，尿路感染，阴道袖口延迟愈合。

授予Memic Innovative Surgery Inc.商标授权。FDA要求制造商开发并提供一个培训计划供外科医生和手术室工作人员在操作设备前完成。

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