俄罗斯的人造卫星疫苗向欧盟批准迈出了关键一步

欧洲药品监管机构周四对俄罗斯的Sputnik V冠状病毒疫苗展开了一轮审查，使其成为欧盟27个成员国使用的第一种非西方疫苗。

俄罗斯很快表示，一旦该疫苗获得总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局(EMA)的批准，它将为5000万欧洲人提供疫苗。

莫斯科方面敦促欧洲效仿世界上数十个国家批准了斯普特尼克人造卫星的做法，但布鲁塞尔方面一直担心，克里姆林宫会将这种疫苗作为一种软实力工具。

EMA在一份声明中表示:“EMA已经开始对俄罗斯Gamaleya国家流行病学和微生物学中心开发的COVID-19疫苗Sputnik V进行了一轮循环审查。”

该机构表示，Sputnik只有在“有足够证据的情况下”才能申请正式授权，并补充称，它将“评估Sputnik V是否符合通常的欧盟有效性、安全性和质量标准”。

迄今为止，欧盟已经批准了三种疫苗:美国的辉瑞/德国的生物科技疫苗，美国的Moderna的疫苗，以及英国和瑞典的阿斯利康/牛津疫苗。

它将于3月11日决定强生公司的一次性疫苗，而Novavax和CureVac的疫苗也在滚动审查中。

“重要一步”

EMA宣布这一消息时，布鲁塞尔正面临着批评，因为它的大规模疫苗接种启动缓慢，因为它被供应问题所阻碍。

最近几周，俄罗斯和EMA就开发者所称的延迟开始滚动审查发生了争执。

Sputnik的研发人员星期四说，这是“欧盟批准该疫苗使用的重要一步。”

开发Sputnik的俄罗斯直接投资基金(RDIF)负责人Kirill Dmitriyev在一份声明中说:“在EMA批准后，我们将能够从2021年6月开始为5000万欧洲人提供疫苗。”

包括德国和西班牙在内的几个欧盟成员国最近表示，如果Sputnik V获得批准，他们将对它感兴趣，而匈牙利则是自己注册的。

然而，欧盟委员会(European Commission)表示，尚未计划将斯普特尼克人造卫星纳入其已达成交易的疫苗中。

欧盟委员会一名发言人在布鲁塞尔的每日简报中表示:“目前，没有正在进行的关于将Sputnik疫苗纳入产品组合的谈判。”

俄罗斯去年8月批准使用Sputnik，并于12月在大规模临床试验前部署，这一快速通道程序之后，人们最初对Sputnik提出了担忧。

快速的过程

欧盟也对使用可能给莫斯科或北京带来地缘政治影响力的疫苗持谨慎态度。

欧盟委员会(European Commission)主席冯德莱恩(Ursula von der Leyen)今年2月曾表示，她不明白莫斯科为何如此热衷于向欧盟提供数百万剂疫苗，“而在给本国人民接种疫苗方面却没有取得足够进展”。

但自从医学杂志《柳叶刀》(The Lancet) 2月份发表的研究结果显示，Sputnik V的有效性为91.6%以来，压力就越来越大。

RDIF帮助资助了“Sputnik V”的开发，它星期四说，42个国家已经注册了这种疫苗。

与此同时，俄罗斯总统普京(Vladimir Putin)周四表示，俄罗斯已经为200万人接种了Sputnik疫苗。

EMA表示，考虑到在滚动审查期间已经完成的工作，可能批准Sputnik的决定应该“比正常情况下花费更少的时间”。

其他新型冠状病毒疫苗从滚动审查过渡到欧盟批准花了2至4个月时间。

另一个障碍可能是，欧盟官员坚称需要对欧盟以外的人造卫星生产基地进行检查。

Sputnik的开发者在推特上说:“我们期待着在Sputnik V设施中欢迎EMA检查员。”

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