南非牛津大学阿斯利康疫苗研究改变全球游戏规则

这是一项内标研究，即首先提高报警，尽管与Covid-19疫苗提前取得了成功，但在下一代Covid-19疫苗上有权进行进一步的研究。

然而，这项研究的结果仅表明阿斯利康疫苗由于B.1.351（N501Y.V2）变体，对温和中等Covid-19的至少60％的疗效至少60％。

基于更广泛的证据，世界卫生组织建议将该疫苗部署在B.1.351变体循环的国家，因为它可能仍然可以防止由Covid-19引起的严重感染，住院和死亡。

Shabir Madhi教授Madhi教授，疫苗和传染病分析（VIDA）研究单位约翰内斯堡，约翰内斯堡，在南非审判：

“尽管令人失望的发现是，由于在南非首次发现的B.1.351变异，阿斯利康疫苗不能预防轻度冠状病毒感染，同行评审我们的研究发表验证了调查结果，为全世界第二代疫苗制定了令人信服的案例，“Madhi说。

第一代疫苗是指针对最初SARS-CoV-2病毒设计的疫苗。第二代疫苗指的是技术和设计创新，可以提供保护，防止导致COVID-19疾病的不断进化的变异。

对变体现实的快速反应

这项研究的结果曾于2021年2月7日星期日作为预印发表，结论是ChAdOx1新型冠状病毒-19疫苗对来自B.1.351的轻到中度COVID-19感染提供最低限度的保护新冠病毒2020年12月中旬在南非首次确定的变体。

在B.1.351和P.1变种出现之前，南非国家卫生部(NDOH)已于2021年2月1日订购并交付了大约100万剂牛津阿斯利康疫苗，2020年12月发表的一项对该疫苗的汇总分析显示，在英国和巴西，疫苗的总体有效性为66.7%。

“我们处于一个关于几个Covid-19疫苗对原始病毒的高疗效的兴奋状态，但随后Astrazeneca学习将我们扔了一场曲线球，”Madhi说。“在现在在本研究中发表在Nejm，我们发现两剂的Chadox1 NCov19对非住院的轻度至中度Covid-19没有功效，主要是由于B.1.351变体。”

SA的研究发表在了什么杂志上NEJM揭示

随机，多中心，双盲审判注册了2026年6月24日至11月9日的参与者。

该试验是阶段1B / 11试验，其旨在评估Astrazeneca疫苗Chadox1 NCoV19预防症状Covid-19的安全性，免疫原性和疗效。免疫原性是指异物，例如抗原的能力，以引发免疫应答。疫苗疗效是指临床试验中疾病的减少百分比。

“注册2026名参与者的审判被认为是小，而第3阶段审判Madhi说，“Madhi说，”Madhi说，“Madhi说，”Madhi说，这是我们的小型试验所产生的令人惊讶的数据是无可辩驳的，并且致力于深刻。“

南非Astrazenca Covid-19疫苗试验参与者的个人资料

大多数参与者相对年轻(65岁以下)，总体健康，艾滋病毒检测呈阴性。参与者的中位年龄为30岁。超过一半(56.5%)的试验参与者被确定为男性，70.5%是非洲黑人，12.8%是白人，14.9%被确定为“混血”种族。

“这些人口统计学很重要，因为它们反映了南非总体人口的特征。进行临床试验在不同的环境中，这对了解疫苗如何在当地背景下工作至关重要，“Madhi说。

测试假设

这种试验的主要原料是为了确定这种疫苗对全身性Covid-19的疗效，无论变异性如何。

次要目的是特别评估针对B.1.351变体的疫苗的功效。

“当这项试验开始于2020年6月开始时，我们正在测试针对SARS-COV-2的疫苗，”Madhi说。“到2021年1月，SARS-COV-2已经产生了生成的变体，包括在南非首次发现的B.1.351。作为次要目标，我们测试了一个假设：该疫苗是否会在预防轻度到中度Covid中至少有60％的疫苗-19疾病？它没有。“

结果显示，ChAdOx1-nCov19两剂方案由于B.1.351变异，对轻度至中度COVID-19没有保护作用。

Madhi指出，至关重要的是，“这种疫苗可能仍然有助于保护患有COVID-19的高危人群，避免他们感染严重的COVID-19疾病、不得不住院、机械通气或死亡。阿斯利康疫苗仍然是对抗这种病毒的关键武器，特别是在非洲，随着COVID-19免疫规划在多个国家启动，非洲已经收到了1400万剂这种疫苗。”

世界卫生组织是如何注意到这一点的

2021年2月15日，谁建议仍然推出AstraZeneca疫苗，即使在B.1.351变体或其他相似的令人担忧的不同变体循环。

综述了世卫组织新闻发布会上说,这种疫苗2月8日,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE),这使得疫苗的使用人群的建议(即推荐年龄组,镜头之间的间隔,建议对某些特定人群,如孕妇和哺乳期妇女)。SAGE建议所有18岁及以上年龄组接种疫苗。

“尽管阿斯利康的疫苗——像许多其他第一代COVID-19疫苗一样——不太可能阻断SARS-CoV-2的传播，或防止B.1.351等变异病毒的轻度感染，但这些第一代疫苗仍然可以提供唯一可持续的选择，以防止我们的医院出现大量COVID-19严重病例，并在第三波疫情袭来时减少COVID-19的死亡人数，”Madhi说。

第二代疫苗创新

目前正在进行靶向B.1351变体的牛津AstraZeneca和其他Covid-19疫苗的发展。

南非研究全世界提高了全世界的意识，所述疫苗的疫苗完全甚至均匀地恢复疫苗。

疫苗技术、平台和设计的创新表明这一领域取得了令人振奋的进展。

“寻找我们的[牛津Astrazeneca Covid-19疫苗]研究是在Covid疫苗发展中的转折点 - 以及一个粗鲁的觉醒，”Madhi说。“这项小型南非学习已经提醒世界的事实，即将需要第二代Covid-19疫苗来保护不可避免和持久的SARS-COV-2变体。如果我们没有在南非进行这一审判世界将是一个更聪明的人。“

---

---