新的代理商表明了治疗最具侵略性的乳腺癌的承诺
通过靶向抗体在全局第3期临床研究中发现了一种独特的抗体药物缀合物(ADC),其将高剂量的抗癌药物用于肿瘤细胞中,以难以转移三重患者的患者存活时间几乎加倍- 乳腺癌。ADC药物Sacituzuzubab Govitecan(SG)的研究,其中马萨诸塞州普通医院(MGH)是一名铅临床研究现场,作为枢轴期1/2试验的铅网站,报告与单药化疗相比的优越结果,治疗转移性三重阴性乳腺癌的标准。该研究的第3阶段结果,称为上升,已发表于此新英格兰医学杂志。
“在无进展生存期(阻止癌细胞扩散的时间长度)方面,SG和化疗观察到良好的结果;开始治疗和癌症进展之间的时间;全球首席研究员、医学博士、公共卫生硕士、麻省综合癌症中心肿瘤内科主治医师Aditya Bardia说。“这些具有统计学意义的发现给这种毁灭性疾病的患者带来了新的希望。我们需要在这一进展的基础上加快抗体的进一步开发药品乳腺癌患者的缀合物和组合疗法。“
转移性三重阴性乳腺癌是最具侵略性的乳腺癌,预后差。化疗仍然是唯一的标准治疗选择,但它与低响应率和无进展生存率有关。SG, which was developed and is manufactured by Immunomedics, a subsidiary of Gilead Sciences, received accelerated approval by the U.S. Food and Drug Administration in April 2020 on the basis of favorable phase 1/2 clinical trials, with full approval contingent on the confirmatory phase 3 results.
ASCENT是一项全球研究,旨在评估该抗体药物结合物与化疗相比的安全性和有效性,用于529例复发或对至少两种其他疗法有耐药性的转移性三阴性乳腺癌患者。研究人员发现,ADC药物治疗的中位无进展生存期为5.6个月,化疗为1.7个月,中位总生存期为12.1个月,化疗为6.7个月。研究还发现,使用ADC后的缓解率(即转移性肿瘤部位的缩小)为35%,而使用ADC后的缓解率为5%化疗。
ADC是组合单克隆的靶向能力的复杂分子抗体随着细胞毒性药物的抗癌强度。在Sacituzumab GOVITECAN的情况下,单克隆抗体寻找抗原(或蛋白质),称为TROP-2,其在表面上过表达肿瘤细胞并将抗癌药物SN-38以高浓度的剂量注入体内,这种药物可以摧毁癌细胞,而保留正常细胞。adc已被确定为her2阳性乳腺癌的一种治疗选择。
“我们认为抗体药物缀合物尤其具有有效新组合治疗的结构块,”巴德菊说。“目标是不仅改善患者的结果,还要建立adcs作为一线治疗,甚至更早地建立adcs,以便这些强大的药剂可以在防止三负的传播中发挥作用胸部癌症。"
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