辉瑞/生物科技寻求欧盟批准12-15岁儿童接种Covid疫苗
PFizer / Biontech周五表示,他们已经要求欧洲监管机构授权他们的Covid-19疫苗12至15岁的疫苗,这一举措被视为实现畜群免疫力的关键步骤。
这些公司本月早些时候已经向美国当局提交了类似请求。他们的疫苗目前只被批准用于16岁及以上人群。
在一份联合声明中,辉瑞和BioNTech表示,他们已经向总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,要求扩大注射疫苗的使用范围,包括“12至15岁的青少年”。
德国BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin周四表示,如果欧盟批准,从6月份开始,这些年龄组的人可以使用这种疫苗。
该举动阶段3阶段试验数据显示疫苗提供“鲁棒抗体反应”,100%有效地在12至15岁的疾病中抵御疾病。
“疫苗通常耐受良好,”陈述添加。
在每周斯佩格尔的采访中,Sahin表示,他预计监管机构对数据的评估需要四到六周。
如果获得批准,这一绿灯将适用于所有27个欧盟成员国。
辉瑞和生物科技补充称,它们还计划“与全球其他监管机构”寻求批准。
目前还没有批准用于儿童的冠状病毒疫苗。
虽然儿童和青少年不太可能发展严重的Covid,但它们弥补了大部分人口并接种它们被认为是结束大流行的关键。
在下一学年开始前让年龄较大的孩子接受教育的前景也将减轻父母的压力,他们既要在家上学,又要兼顾工作。
“让孩子回到正常的学校生活并让他们与家人和朋友见面是非常重要的,”Sahin告诉Spiegel。
Biontech和Pfizer也在赛车,从六个月向上开始获得年轻的孩子们的刺戳。
沙欣说:“到7月份,5到12岁儿童的首批结果将会公布,而年龄更小的儿童的结果将在9月份公布。”
目前正在进行的试验“非常令人鼓舞”,沙欣说,这表明“儿童受到了疫苗的很好的保护”。
Biontech / Pfizer拍摄基于MRNA技术,是去年年底西部批准的第一个Covid-19 Jab。
©2021法新社
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