癌症DNA血液测试验证了国际研究团队

一个国际研究小组今天报告的发现一个独立的评估五个商业化化验肿瘤DNA测序快速、廉价和微创方法诊断和监测癌症。

所谓研究人员透露,所有化验可以可靠地检测循环肿瘤DNA (ctDNA)时,由0.5%总DNA的血,一定程度的敏感性,允许检测,基因分析和监控的晚期和转移性肿瘤。

发表在《自然生物技术研究是一个重要的里程碑,使用ctDNA癌症诊断化验,概述了最佳实践指导方针和揭示未来发展的重点领域。

这项研究是由Garvan医学研究所,美国食品药品监督管理局国家毒理学研究中心和阿肯色大学的医学科ob欧宝直播nba学。它形成FDA-led测序质量控制第二阶段项目的一部分,旨在开发标准协议和质量控制指标使用新一代测序在精密医学,为病人使它成为现实。

“为了让ctDNA分析有利于患者在诊所,他们需要准确、一直在不同的实验室和样品检测癌症突变。我们的研究是最综合评价的分析性能在ctDNA化验日期和向前跨出了一大步,”论文的第一作者Ira Deveson博士说从Garvan研究所。

下一代测序技术来监测癌症的DNA

当癌细胞的发展,他们的DNA,积累突变的碎片,当肿瘤细胞进入血液循环系统的分解。由于化验使用下一代测序,这些ctDNA碎片现在可以在病人的血液样本,发现可用于识别和监测癌症代替更多侵入性组织切片。

然而,尽管ctDNA化验已经采用精密肿瘤学临床试验,研究人员和临床医生目前仍然缺乏全面了解准确的化验,和这方面的技术还需要改进。这些知识可以帮助定义应用程序ctDNA测序是适合,需要在ctDNA测序可以广泛实现临床实践。

在他们的研究中,研究人员从12参与实验室在欧洲,亚洲和美国目前业界领先的性能评估ctDNA化验,罗氏公司测序解决方案,DNA Illumina公司、集成技术和燃烧岩石Dx和热费希尔科学。

他们测试化验使用合成实验和mock-ctDNA参考样本。他们的分析显示,所有实验室检测ctDNA突变超过0.5%(符合晚期和转移性肿瘤)相对频率灵敏度高,精密度和重现性使用所有参与化验。然而,化验检测到低水平的ctDNA(符合早期癌症或疾病复发的早期迹象)不可靠和不一致在不同的测试。

在他们发表的论文,研究人员大纲ctDNA化验的未来发展重点,他们说这将帮助推动技术监测肿瘤的临床应用进展,对治疗的反应和癌症复发。

“我们的发现表明,参与ctDNA化验可能适合分子分层和分析晚期癌症患者的肿瘤进化。这应该有助于清晰的路径为更先进的临床试验ctDNA化验,”医学博士副教授唐纳德·约翰·Jr .)说阿肯色大学的医学科学学院生物医学信息学和内科医学部门。

“理解当前的化验检测极限是一个重要的一步未来血液测试可以经常用作癌症筛查工具。这个关键的研究是全面分析评价ctDNA化验、诊断定义限制,评估再现性和识别关键实验变量影响性能,而且已经被政府,呼吁监管和临床组织,”约书亚徐医生说从美国食品及药物管理局国家毒理学研究中心。

“我们的独立性能分析是一个关键机制,推动下一代测序方法的使用癌症检测和管理。我们希望这将有助于提高测试的灵敏度和可靠性诊断肿瘤在早期阶段,”文章的第二作者Tim Mercer Garvan研究所副教授和澳大利亚昆士兰大学的生物工程和纳米技术研究所。

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