如何将Covid-19疫苗接受贫穷国家，并保持药物制造者的专利福利
全球存在COVID-19疫苗获取问题:迄今为止，几乎一半的疫苗接种是在欧洲和北美，而许多较贫穷国家已经接种了疫苗少于1%他们的人口。
有新的冠状病毒南非和印度已经向世界贸易组织提出了增加健康风险的变种暂时放弃知识产权对于Covid-19疫苗，以帮助加速生产。
美国，英国和欧盟拒绝了这个想法，争论知识产权——给疫苗创造者有权阻止其他公司复制他们的产品，这对于确保创新和放弃创新不会导致产量增加是必要的。他们现在在压力下改变主意。
所以这里只有两条路吗?专利是不受侵犯的，还是被忽视的?
我曾研究过与药品有关的法律问题自2004年以来，一直参与世贸组织和世界知识产权组织的这些辩论，与民间社会团体和发展中国家合作。我认为有一个中间的方法:强制许可。
政府已经可以绕过专利
当一个国家批准专利在一段有限的时间内(通常为20年)，专利持有人对新的和高度创造性的想法享有垄断。
拥有垄断的承诺使专利持有人更加激励，承担研发的风险，并将产品获得市场。该公司可以在有限的时间内收取高价格，以收回该投资。
关键词是“有限的时间”。这样一来，一旦专利到期，其他人就可以生产该产品。仿制药就是一个例子。竞争通常会降低价格，并确保那些想要或需要产品的人更容易获得该产品。
对于突发事件,专利制度有一系列的安全阀允许政府在有限的时间结束前进行干预。COVID-19疫苗生产最重要的安全阀是强制性许可证。根据公共需求(包括突发卫生事件)，政府可以允许他人生产该产品，通常会向专利所有人支付合理的特许权使用费。
今天，任何向COVID-19疫苗制造商颁发专利的国家都可以使用该专利，只需颁发强制许可，允许本国公司进行生产。
那么，这为什么不能解决COVID-19疫苗获取问题呢?
疫苗专利在边境结束
同样的问题也出现在获得艾滋病毒药物20世纪90年代末。
就像艾滋病毒药物一样，今天制造疫苗的能力不均匀分布。真正的问题是一个像博茨瓦纳这样的国家是否可以发出强制许可，允许其国内公司制造疫苗 - 许多国家没有那种生产设施，在许多情况下，药物甚至没有专利。
真正的问题在于，印度、中国或菲律宾这些制药业蓬勃发展、药品更容易获得专利的国家，能否颁发强制许可证，允许它们的公司向博茨瓦纳出口药品。
为什么不在现有规则下发生这种情况？
世贸组织第31条与贸易有关的知识产权协定或旅行，限制强制许可，主要用于国内生产和使用。它不允许一个国家向其领土外的公司发出强制许可。国家也不能向其领土内的公司发出强制性许可，以生产主要用于出口产品。
有几次尝试解决这个问题，包括改变2005年批准的Trips协议。但只有一个国家 - 卢旺达 - 已经使用过该系统获得药物。经过将近两年的过程，卢旺达能够从加拿大进口700万剂疫苗。然而，加拿大仿制药生产商Apotex宣布，该系统是有效的对于一家私营公司来说，经济上是不可持续的。在2010年对该系统的一次审查中，许多发展中国家注意到这有多么困难它是使用，几个通用生产者放弃了过程中的过程。
这一过程需要两国达成协议，颁发强制许可证。它还附带了一系列法律要求，包括只生产进口国订购的数量;使用完全不同的包装、颜色或形状，以区别于正常生产的药品;并在进口国进行特殊处理以防止产品被转移到其他地方。每增加一个国家就需要一个不同的强制许可和生产线。
对于Covid-19，还有另一个问题：Covid-19疫苗的技术很复杂，涉及多项专利，商业秘密和专业知识。强制许可制度需要解决不仅仅是专利，而且需要所有相关的知识产权。
怎么做
一个国际财团COVAX正试图通过与疫苗生产商达成协议，扩大向低收入国家提供COVID-19疫苗这是挣扎达到提供20亿剂量的目标到2021年底。
为了成功地扩大疫苗生产，各国需要一个相对无缝的系统，允许印度这样的国家颁发单一的、全面的许可证，允许其公司生产由美国或欧洲公司开发的疫苗，并出口到所有本国缺乏生产能力的国家。
这是理想情况下，在我看来，全球强制许可的适当运行的系统将能够实现。强制许可并非违反专利或知识产权。权利持有人仍然得到赔偿，并且在最需要的时候可以放心访问。
世贸组织放弃知识产权的提议旨在解决这一需求，但其范围可能超出了必要范围。在我看来，更好的解决办法是为扩大疫苗生产所需的所有相关知识产权使用强制许可铺平道路。
取消《与贸易有关的知识产权协定》对生产用于出口的限制将允许印度等国应合格国的要求，签发涵盖所有COVID-19疫苗技术的全面强制许可证，设定补偿价格，并允许疫苗同时出口到多个国家。
该公司将在现有设施中使疫苗能够允许未来订单的库存。可以在同一生产线上从同一生产线上履行其他国家的其他要求，确保可持续的商业模式。例如，专利职位制造商 - 例如 - 可能会对市场进行控制，但它保持其赔偿权，对于任何强制许可，正常是正常的。
这是Moderna和辉瑞在获得专利保护时达成的协议的一部分。
其结果可能是疫苗生产迅速增加，并惠及那些被遗漏的国家。如果没有全球性的疫苗接种，它就很难见到结束这个大流行。这种紧急情况正是专利制度设计的目的，如果它被允许正常运作的话专利持有人对公众也是如此。
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