药物可能成为对抗食道癌的“游戏规则改变者”
对食管癌进行手术的患者通常会看到疾病恢复,但提高免疫系统的药物可能有助于延缓或预防,发现新的审判。
叫做Opdivo(Nivolumab)的药物,时间量加倍病人在手术后给予的情况下没有复发:从典型的11个月到22个月。
达拉斯贝勒大学医学中心的首席研究员罗南·凯利博士说,这种改善是“向前迈出的一大步”。
Opdivo已经被美国食品和药物管理局批准用于治疗各种先进阶段的癌症 - 包括无法操作的食管癌,并蔓延到身体的远处部位。
它在早期的使用,可操作的食管癌症目前还没有得到fda的批准,但最快可能在4月或5月,凯利说。
即使没有正式批准,医生也可以使用这种疗法。他们正在使用它,Kelly说:指导方针已经把Opdivo加入到护理标准中食道癌术后复发风险高的患者。
“医生现在可以在全国范围内使用这个,”凯莉说。
Opdivo属于一组PD-1抑制剂,是一种免疫治疗形式。免疫疗法包括各种增强免疫系统寻找和摧毁肿瘤的能力的方法。
肿瘤有各种各样的生存技巧。一种方法是“上调”一种名为PD-1的蛋白质,这种蛋白质可以帮助它们隐藏免疫系统,凯利解释道。PD-1抑制剂剥夺了肿瘤的这种策略。
在美国批准了许多PD-1抑制剂。但到目前为止,普遍的药物和免疫疗法主要是为晚期癌症保留的。
在这项试验中,Kelly的团队治疗了相对早期的可手术的癌症患者,以降低复发的风险。
他说,早些时候使用免疫疗法的举动“真的意味着在癌症护理中的全新时代开始。”
该试验于4月1日发表在新英格兰医学杂志,由Opdivo制造商Bristol Myers Squibb和Ono Pharmaceutical赞助。
这项研究涉及了来自世界各地的794名患者,他们接受了2期或3期食道癌(食物通过胃的管道)或胃食管连接处(食道和胃的连接处)的治疗。
所有患者都接受了标准治疗:化疗和放疗,然后是手术。
在那之后,532名患者被随机分配到使用Opdivo进行为期一年的治疗,开始时每两周静脉注射一次,然后每四周注射一次。其余的被随机分配注射安慰剂。
在两年的时间里,Opdivo患者复发或死亡的可能性降低了近三分之一,而且这些癌症复发通常被延迟。
所有的试验患者被认为具有复发性的高风险,因为手术后仍然存在癌症中的癌症的一些迹象。
这是一个常见的情景,凯莉说:70%〜75%的患者没有“完全反应”标准治疗。
这些病人都是潜在的候选人在纽约市纪念Sloan Kettering Centram Centr的医疗肿瘤学家David Ilson博士说,在手术后手术后。
“这项试验真的是一个游戏更换者,”Ilson表示,一位编辑的编辑刊登了调查结果。“这是几十年来该领域的第一个真正的进步。”
该药物对总生存率的影响目前还不清楚。但伊尔森说,“无病”生存率翻倍几乎肯定会延长一些患者的生命,并“可能增加被治愈的比例”。
生活质量也是一个大问题。凯利说,就安全性而言,试验没有发现任何危险信号:副作用如预期的那样——最常见的是疲劳、腹泻和皮疹,10%至17%的患者受到影响。
而且,Opdivo上的患者与安慰剂患者具有相同的寿命评级。
这是一个好消息,Ilson说,考虑到标准的治疗是“严格的”,而且患者在手术后通常不能忍受更多的化疗。(伊尔森指出,额外的化疗似乎也没有帮助。)
尽管如此,Opdivo和其他PD-1抑制剂非常昂贵,列出每次输注数千美元的价格。
Ilson表示,保险公司一般看看来自国家综合癌症网络(NCCN)的治疗准则,以覆盖覆盖作品。而NCCN已经赞同审判患者的Opdivo。
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