EMA表示，强生与“罕见”血栓有关，但好处大于风险

欧盟药品监督机构周二表示，血凝块应该被列为强生冠状病毒疫苗“非常罕见”的副作用，但其好处仍然大于风险。

欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中说，它发现了强生疫苗和血栓之间的“可能联系”，此前美国发生了8起这样的案例，其中一例是致命的。

这家美国制药巨头的疫苗是继英国-瑞典公司阿斯利康(AstraZeneca)之后，第二种与罕见的主要影响脑部血管的凝块有关的疫苗。

总部位于阿姆斯特丹的机构在一份声明中说:“EMA发现血小板水平较低的罕见血凝块可能与非常罕见的病例有关。”该机构补充说，它“证实了整体益处-风险仍然是积极的”。

EMA负责人Emer Cooke强调，与强生迄今为止接种的700万疫苗相比，这一病例的数量很小，但是让人们知道这一点很重要。

库克在一场虚拟新闻发布会上说:“这是一种非常罕见的现象，但它让医生和患者注意这些症状，以便及早发现可能出现的问题。”

“专家的早期干预可以改变结果。”

她表示，该机构将继续调查这一问题，并与美国食品和药物管理局(fda)合作。

强生(Johnson & Johnson)上周推迟了在欧洲推出单针疫苗的计划，等待EMA的调查结果。

美国也暂停了强生疫苗的使用，等待周五的决定。

“非常罕见的副作用”

EMA的声明称，其安全委员会得出结论，对于强生的这一注射，“关于低血小板异常血栓的警告应该被添加到产品信息中”。

它的专家还“得出结论，这些事件应该被列为疫苗非常罕见的副作用。”

报告补充说:“审查的病例与阿斯利康开发的COVID-19疫苗发生的病例非常相似。”

报告称，美国的这8起案件都涉及60岁以下的人，他们接受了强生的注射，其中大多数是女性。

迄今为止，全球也有287例罕见的血块与阿斯利康有关，25例与辉瑞生物科技(pfizer - biotech)疫苗有关，5例与Moderna疫苗有关。

欧盟于3月11日批准了强生公司的疫苗接种，并于4月19日开始接收疫苗。

但随着人们对与阿斯利康有关的血块的担忧日益加剧，EMA于4月9日宣布，它也在调查与强生疫苗有关的病例。

强生和阿斯利康的疫苗都使用了相同的腺病毒载体技术。

他们使用一种导致普通感冒的腺病毒作为“载体”，将基因指令传送到人类细胞中，告诉它们创造一种冠状病毒的蛋白质，并训练它们为应对活的冠状病毒做好准备。

阿斯利康选择了黑猩猩腺病毒，强生选择了人类腺病毒。

其他COVID - 19腺病毒载体疫苗包括俄罗斯的Sputnik V和中国的CanSino。

Cooke表示，EMA正“密切关注”Sputnik疫苗，该疫苗正在接受监管机构的审查，但尚未发现任何与之相关的凝块病例。

许多欧洲国家继续限制阿斯利康的使用，尽管EMA宣布它是安全的，并说血栓只是一种“非常罕见的”副作用。

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