欧盟监管机构准备发布关于强生疫苗使用的建议
![In this April 13, 2021, file photo, a box of Johnson & Johnson vaccines are shown by pharmacist Zsolt Szenasi at a warehouse of Hungaropharma, a Hungarian pharmaceutical wholesale company, in Budapest, Hungary. Experts at the European Medicines Agency are preparing to present the conclusions of their investigation later on Tuesday, April 20, 2021, into possible links between the Johnson & Johnson coronavirus vaccine and very rare cases of unusual clotting disorders detected in the U.S. (Szilard Koszticsak/MTI via AP, File) 欧盟监管机构准备发布关于强生疫苗使用的建议](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2021/euregulatorp.jpg)
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的专家正准备于周二提交他们的调查结论,该结论是关于强生冠状病毒疫苗和在美国发现的非常罕见的异常凝血疾病之间可能存在的联系
上周,强生暂停了在欧洲的上市在美国食品和药物管理局的建议下,该公司将其一剂疫苗的价格降到了最低官员暂停使用虽然这一点罕见的血块病例检查。官员们在美国接种疫苗的近700万人中发现了6例罕见的血凝块
约翰逊和约翰逊建议欧洲政府存放剂量,直到欧盟药物监管机构发出了对其使用的指导;在欧洲广泛使用射击尚未开始。
欧盟的疫苗接种工作一直受到供应短缺、后勤问题和对少量接受阿斯利康COVID-19疫苗接种的人出现异常血块的担忧的困扰,而此次延迟是对欧盟疫苗接种工作的又一次打击。专家担心,强生暂时停止接种可能会进一步动摇疫苗信心,并使全球COVID-19免疫工作复杂化。
上周,继美国暂停使用该疫苗后,南非也暂停使用该疫苗,意大利、罗马尼亚、荷兰、丹麦和克罗地亚等国也将他们的强生疫苗储存起来。
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连接到J&J疫苗的血液凝血凝血膜在身体的不寻常部位发生,例如从大脑中排出血液的静脉。这些患者还具有异常低水平的血小板,通常与出血有关的病症,而不是凝结。
通过阿斯利康的疫苗,挪威和德国的科学家认为,有些人的免疫系统出现了异常反应,形成了攻击自己血小板的抗体。
目前还不清楚强生公司的疫苗是否有类似的机制。但强生和阿斯利康的疫苗,以及一种来自俄罗斯的COVID-19疫苗和一种来自中国的疫苗,都采用了相同的技术。它们训练免疫系统识别冠状病毒表面的刺突蛋白。为了做到这一点,他们使用了一种被称为腺病毒的感冒病毒,将刺突基因带入人体。
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爱丁堡大学(University of Edinburgh)免疫学和传染病学教授埃莉诺•赖利(Eleanor Riley)表示:“人们越来越怀疑,这些罕见病例可能是由阿斯利康(AstraZeneca)和强生疫苗中的腺病毒成分引发的。”她说,虽然还需要更多的数据,“但事实仍然是,对于欧洲和美国的绝大多数成年人来说,感染COVID-19的风险远远超过接种疫苗的风险。”
周一,世界卫生组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus表示,全世界都在全球确认了500多万新的Cororavirus案件,在一周内最高的数字。他指出,年轻人之间的案件和住院是“以惊人的速度增加”。
监管欧盟成员国使用药物的欧洲药品管理局(European Medicines Agency)上个月表示,阿斯利康疫苗和罕见的血凝块之间“可能存在联系”,但表示接种疫苗的好处远远大于感染COVID-19的风险。该研究指出,这种风险比健康女性服用避孕药所面临的血栓风险要小。
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2021年4月20日,星期二,荷兰阿姆斯特丹商业区,EMA的外部景象。欧洲药品管理局的专家们正准备在周二晚些时候提交他们的调查结论,该结论是关于强生冠状病毒疫苗和在美国发现的非常罕见的异常凝血疾病之间可能存在的联系。 -
2021年4月20日,星期二,荷兰阿姆斯特丹商业区,EMA的外部景象。欧洲药品管理局的专家们正准备在周二晚些时候提交他们的调查结论,该结论是关于强生冠状病毒疫苗和在美国发现的非常罕见的异常凝血疾病之间可能存在的联系。
欧盟订购了2亿剂2021年使用的强生疫苗,欧盟官员曾希望这种一次性疫苗既可以用于提高欧洲大陆落后的疫苗接种率,也可以保护难以接触到的人群,如移民工人和无家可归者。
上个月,非洲联盟宣布它签署了一项高达4亿剂J&J疫苗的交易。约翰逊&约翰逊还有一项协议,为U.n-Lessed Covax倡议提供多达500万剂,有助于获得世界贫困疫苗。
关于J&J疫苗的任何疑虑都是Covax的另一种不受欢迎的并发症,以及发展中国家的数十亿人取决于该计划。Covax最近被供应问题在印度血清研究所最大的供应商之后击中,宣布它会由于次大陆案件激增,它将延迟AstraZeneca疫苗的出口。
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