疟疾疫苗首先实现世卫组织指定的75％的疗效目标

来自牛津大学的研究人员和他们的合作伙伴今天报道了候选疟疾疫苗的IIB疫苗，R21 / Matrix-M的审判结果表现出高水平的疗效77％以上的后续行动。在他们的发现（发布在SSRN / PREPRINGS上）柳叶瓶）他们注意到他们是第一个满足世界卫生组织的疟疾疫苗技术路线图目标的疫苗，患有至少75％的疗效。

作者报告（在新闻中的调查结果中柳叶瓶）从A随机，控制，双盲试验这项研究是在布基纳法索Nanoro临床研究处/ Santé科学研究所进行的。450名参与者，年龄为5至17个月，来自Nanoro集水区，覆盖24个村庄和大约65 000人。

将参与者分为三组，前两组接受R21 /基质-M（具有低剂量或基质-M佐剂的高剂量）和第三组，a狂犬病疫苗作为控制组。从2019年5月初到2019年8月初的剂量给药，主要是在峰之前疟疾季节。

研究人员在较高剂量佐剂组中报告了77％的疫苗疗效，较低剂量佐剂组中的71％，随访12个月，没有与疫苗相关的严重不良事件。

遵循这些结果，由欧盟支持的EDCTP2计划资助的阶段IIB审判（授予号码RIA2016V-1649-MMVC），并在下一年后举行的增强疫苗接种疫苗。

该研究人员与印度血清INCLIM PREFTITY LTD.和Novavax Inc.合作，现在开始招聘III阶段执法审判，以评估4,800名儿童的大规模安全性和疗效，四个非洲人国家。

寄生虫学教授、Nanoro IRSS区域主任、试验首席研究员Halidou Tinto说:“这些非常令人兴奋的结果显示了在我们的试验项目中耐受良好的疫苗的前所未有的效力水平。我们期待着即将进行的三期试验，以证明该地区迫切需要的一种疫苗的大规模安全性和有效性数据。”

詹纳研究所(Jenner Institute)主任、牛津大学(University of Oxford) Lakshmi Mittal和家庭疫苗学教授阿德里安·希尔(Adrian Hill)是这篇论文的合著者，他说:

“这些新的结果支持我们对这种疫苗的潜力的高期望，我们认为是第一个达到疟疾疫苗的疫苗的目标，至少75％的疗效。

“随着我们的商业伙伴的承诺，印度血清研究所每年在未来几年制造至少2亿剂，如果获得许可，疫苗可能会产生重大的公共卫生影响。”

卫生部长查姆·欧朱·佐罗教授在布基纳法索说：

“疟疾是非洲儿童死亡率的主要原因之一。我们一直在支持布基纳法索的一系列新疫苗候选人的试验，这些新数据显示了一个非常有用的新疟疾疫苗的许可在未来几年内可能会发生很好的事情。这将是控制疟疾和拯救许多生活的极其重要的新工具。“

Alkassoum Maiga教授高等教育部，布基纳法索科学研究和创新，说：

“我为Burkina Faso的研究人员感到骄傲，他们为实现这一重要里程碑做出了巨大贡献。希望即将到来的III期试验将确认这些令人兴奋的结果，并且这种疫苗每年对这种疾病的影响可能会对这种疾病产生真正的影响。“

Cyrus Poonawalla博士和印度血清研究所董事长和Adar Poonawalla先生表示：

“我们非常兴奋地看到这些结果在一个安全且高效的疟疾疫苗上，通过血清研究所和诺瓦斯州大学和诺瓦斯州公司之间的血清研究所之间的出色合作努力。血清研究所致力于全球疾病通过提供大量，价格合理的疫苗，减少负担和疾病消除策略。我们非常有信心，我们将能够在监管批准可用时每年符合上述战略的200多万剂量。“

EDCTP执行董事Michael Makanga博士说：

“我们祝贺r21的Burkina Faso试验的这些高度有前途的疟疾疫苗联盟。本研究代表了R21疟疾疫苗对许可的临床发展的关键进展，更接近疟疾控制的重要一步消除。“

狂热的倡导主任Gareth Jenkins没有更多英国，说：

“有效和安全的疟疾疫苗在击败疟疾所需的军械库中是一种非常重要的额外武器，每年仍然杀死超过27万个孩子。几十年来，英国科学家一直是开发侦查，诊断，测试和治疗疟疾的新方法的最前沿，我们必须继续支持它们。

“没有疟疾的世界是一个世界对这种疾病杀死的儿童更安全的世界，在这里，我们在家里。在他们不可避免地出现时，来自疟疾负担的国家将更好地打击新的疾病威胁。将来。”

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