眼科试验中发现的种族/民族差异

(HealthDay)——根据4月22日在线发布的一项研究，在眼科药物临床试验中，黑人和西班牙裔或拉丁裔参与者的比例偏低JAMA眼科。

来自田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学院的Sean T. Berkowitz和他的同事们研究了临床参与者的种族/民族代表、趋势和差异试用导致了美国食品和药物管理局的眼科研究药物新血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)、开角型青光眼(OAG)和扩大适应症的批准糖尿病性视网膜病变(DR)从2000年1月1日至2020年12月31日。对13种药物进行了31项临床试验，共有18410名参与者。

研究人员发现，对于大多数批准，试验参与者的分布在种族/民族(12种药物)和性别(10种药物)方面与预期的试验分布不同。与2000 - 2010年相比，2011 - 2020年进行的试验显示，亚裔、西班牙裔或拉丁裔AMD患者的人数有所增加(优势比分别为2.30和1.74);DR的亚洲参与者(优势比，2.21);以及黑人、西班牙裔或拉丁裔参与者的OAG(优势比分别为1.60和10.31)。在DR试验中，黑人参与者数量减少(优势比0.58)。根据这些趋势，到2050年，在AMD、DR和OAG药物的临床试验中，预计将出现白人过多、黑人和西班牙裔或拉丁裔参与者不足的情况。

“多元化、代表性在招生中举足轻重。临床试验对于足够有力的亚组分析和确保试验结果的公平和有效性是至关重要的，”作者写道。

一位作者透露曾接受爱尔康的资助。

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