研究发现态度体内放射疗法对于治疗多种转移是安全的
芝加哥大学研究人员领导的1阶段1临床试验检测立体定向体放射治疗多转移术的疗效已确定用于单一肿瘤的治疗也可以安全地用于治疗多种转移患者。该研究经营NRG肿瘤学并由国家癌症研究所赞助。结果于4月22日公布贾马肿瘤学。
传统上用组合方法治疗癌症,临床医生使用手术,化疗和放射治疗杀死和去除癌症的肿瘤。诸如化疗的全身治疗通常不足以阻止癌症的生长。
立体定向体放射治疗(SBRT)是一种辐射疗法,使用精确的靶向非常高剂量的辐射射线来破坏肿瘤。这较高剂量更有效地杀死癌细胞而不是传统的放射治疗,而仔细靶向肿瘤会降低对非癌症组织的损害。
这种方法已成功用于治疗小型,早期肿瘤,但到目前为止,如果由于转移性癌症,多种肿瘤的患者,如果这种高剂量的辐射是安全的。因为SBRT使用多个高强度辐射束,所以医生必须在定位肿瘤时特别小心,瞄准辐射束以最大限度地提高益处,最大限度地减少风险 - 这是史蒂文Chmura,MD,博士的挑战,比如试图“穿过梁“在”幽灵招标“电影中。
“部分难度正在努力在多个机构患者中测试这种方法的物流,”乌奇西哥医学辐射教授Chmura说。“我们已经想到了很长一段时间,你可以同时治疗三到四个转移,但这样做是非常复杂的。但在我们可以在像大阶段3临床试验这样的东西中测试这一点之前,我们有为了证明我们可以一起获得多个机构,并提出一个“厨师书”,了解如何做到这一点,确保治疗在董事会上是一样的。这真的像七阶段临床审判卷成一个。“
由Chmura领导的第1阶段临床试验,旨在测试这种方法的安全性。在39名有乳房,前列腺或非乳房的患者的试验中小细胞肺癌调查人员至少有三种转移或两种转移或两种转移,研究人员确定没有治疗相关的死亡,并且该方法足以在较大的患者中开始2/3临床试验。
“在审判结束时,六个月剂量限制毒性的主要终点为0%,”Chmura说。“这表明我们在整个身体中治疗具有这些高烧蚀剂量的放射治疗的三个或四个转移位点是安全的。”
放射治疗并非没有风险。研究发现没有患者经历过副作用严重足以呼出研究,几种不良事件与治疗有关,包括胃溃疡,破碎的骨骼和骨痛,和肺炎。在许多情况下,在为期四年的审判期间,这些副作用出现了几个月待遇后几年后,突出了与这些患者保持长期随访联系的重要性。然而,总体而言,这些治疗或副作用都不会导致增加死亡风险。
“人们一直在说多年来,如果我们使用多种,有限的转移患者的SBRT,我们可以治愈更多的患者,”Chmura说。“但我们需要进行这些大型阶段2/3临床试验证明这一点。在我们可以做那些大型试验之前,我们必须建立基础设施。最大的挑战是拥有整个人团队聚集在一起,并弄清楚我们如何定义剂量,并管理实时质量保证,以确保每位患者尽可能最佳。“
通过这种合作基础设施,调查人员已经推出了额外的试验来测试立体定向体的疗效辐射治疗多种转移患者的治疗。本集团目前正在注册患者阶段2/3试验用于使用SBRT进行转移性乳腺癌的治疗,目标是治疗多达450人。
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