阿哌沙班在TAVR后不优于标准治疗

在美国心脏病学会第70届年度科学会议上发表的一项名为ATLANTIS的新试验发现，血液稀释剂阿哌沙班并不优于经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)后的标准护理。研究人员发现，虽然阿哌沙班减少了植入瓣膜周围血栓的形成，但出血风险没有增加，但在服用阿哌沙班的患者中，除了TAVR程序外，没有抗凝适应症的一部分患者显示出非心血管死亡率更高的趋势，研究人员说，这一发现值得进一步探索。

TAVR是一种将手术设备穿过腿部血管，用人工瓣膜替换狭窄的心脏瓣膜的手术。该手术存在与出血和血栓相关的不良事件的风险，而之前的研究在预防这些并发症的最佳策略方面提供了相互矛盾的结果。研究人员还在努力确定抗血小板或抗凝药物对那些需要抗血小板或抗凝药物治疗心脏疾病的患者(如心房颤动(AFib))的益处和风险，这些心脏疾病与TAVR手术无关，与其他不需要抗凝药物的患者相比。

阿哌沙班是一种非维生素K拮抗剂血液稀释剂，在一些AFib患者中，其临床净效益优于维生素K拮抗剂(VKA)，如华法林和抗血小板药物。亚特兰蒂斯试验，由心血管试验倡议联盟和组织网络(ACTION)小组进行，测试是否apixabanTAVR成功后，优于标准的抗血栓治疗，包括VKA或阿司匹林。

法国巴黎Pitie-Salpetriere集团医院的医学教授和介入心脏病专家Jean-Philippe Collet医学博士说:“我们的研究结果并不表明我们可以在成功的TAVR后常规使用阿哌沙班作为默认的抗血栓治疗。”“尽管阿哌沙班的安全性与标准治疗相同，而且它能更好地预防瓣膜血栓形成，但我们观察到，在不需要口服抗凝药的患者中，存在一种无法解释的非心血管死亡率信号。在有口服抗凝适应症的患者中，阿哌沙班在所有终点均优于VKA，且更容易使用。”

在这项试验中，研究人员在4个国家的50个中心招募了1510名患者，他们在2016-2019年期间成功地接受了TAVR手术。约三分之一的患者需要抗凝治疗的原因不是TAVR程序，主要是AFib。这一组的一半和剩下的一半患者被随机分配接受阿哌沙班。其余患者接受标准治疗，包括需要抗凝的患者使用VKA华法林，不需要抗凝的患者单独使用抗血小板药物(通常是阿司匹林)。

一年后，研究发现主要终点(所有原因的死亡、中风、心脏病发作、瓣膜血栓形成、肺或全身栓塞、深静脉血栓形成或大出血的复合因素)没有显著差异，在服用阿哌沙班的患者中发生了18.4%，在接受标准治疗的患者中发生了20.1%。根据试验指定的统计阈值，这些结果表明阿哌沙班在主要终点方面并不优于标准护理。此外，根据口服抗凝的需要，无相互作用;然而，与标准护理组相比，阿哌沙班组的次要终点包括死亡、中风、心脏病发作或全身性栓塞的数字更高。

“这种差异虽然并不显著，但却出乎意料，而且仅仅是由没有口服抗凝适应症的患者队列和非抗凝的发生率所驱动的心血管死亡科莱说。"在那些需要口服抗凝治疗，结果表明阿哌沙班可能是默认的治疗方法，因为它易于使用和在心房颤动方面的记录。”

研究人员使用4-D CT扫描来检查植入的瓣膜，并更仔细地评估任何血栓形成的证据。他们发现服用阿哌沙班的参与者植入的瓣膜周围的血栓形成率降低了80%。此外，有瓣膜血栓的患者有较高的缺血事件发生率。

在服用阿哌沙班但不需要抗凝的患者中，报告的非心血管死亡率信号与之前的GALILEO试验的结果一致，尽管ATLANTIS试验没有发现GALILEO试验中发现的过多出血，也没有发现过多的缺血事件(中风或心脏病发作)。Collet说，非心血管死亡的绝对数字在没有指明的队列中很低抗凝他补充说，这些死亡主要是由于败血症或急性肾功能衰竭，在此之前很少出现轻微出血事件。

科莱说:“我们不能排除这种可能性。”