临床试验表明,恢复期血浆可能提高重症COVID-19患者的生存率
一项针对重症COVID-19住院成人的恢复期血浆的随机双盲对照试验发现,治疗组28天的死亡率是对照组的一半(12.6%对24.6%),尽管治疗与临床状况的其他改善无关。
这项研究由哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院感染与免疫中心的研究人员领导;哥伦比亚大学欧文医学中心;哥伦比亚大学ICAP;巴西里约热内卢里约热内卢国家传染病研究所和联邦Servidores医院;华盛顿大学;和纽约血液中心研究结果发表在临床研究杂志.
根据研究人员的说法,缺乏临床改善和生存率提高之间存在差异的一种可能解释是,重症Covid-19患者存活了下来,但仍以基线状态住院。该研究还报告了在接受康复治疗的患者中改善临床状况的趋势等离子体症状出现后7天以内和接受了高滴度中和抗体和伴随皮质类固醇的恢复期血浆的患者。
研究人员在5个地点的重症和危重型COVID-19住院成人中进行了这项随机、双盲、安慰剂对照试验,其中73名患者在纽约市登记,150名患者在里约热内卢登记。患者以2:1的比例随机接受单次输入恢复期血浆或正常对照血浆。
参与者的平均年龄为61岁,其中三分之二为男性。在接受病毒基因组测序的巴西鼻咽拭子样本子集中,未检测到中和逃逸突变体的证据。
“我们不应该过早地关闭研究恢复期血浆研究对严重COVID-19的治疗价值的大门,特别是在低收入和中等收入国家出现病毒变异的背景下,”第一通讯作者、医学和流行病学副教授、哥伦比亚欧文医学中心感染和免疫中心成员Max R. O'Donnell医学博士说。“当地捐赠的恢复期血浆有可能对当地的病毒生态高度敏感,而且是可持续的,因为许多国家已经拥有收集和输血捐赠血浆所需的基础设施。”
“这是全球预防流行病联盟赞助的第一个临床试验。它说明了国际合作在应对新兴传染病哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院感染与免疫中心主任、约翰·斯诺流行病学教授W.伊恩·利普金医学博士说。
过去对恢复期血浆的研究
观察性研究表明,使用恢复期血浆可能具有临床疗效和安全性,主要是在未接受有创机械通气和病程较短的患者中。尽管有这些信号,但支持在住院COVID-19患者中使用恢复期血浆的随机对照试验数据有限。包括大型COVID-19治疗随机评估(恢复)试验在内的开放标签试验报告称,重症COVID-19住院患者的临床结果没有显著改善。阿根廷的一项双盲、安慰剂对照试验也报告说,对同一类型的患者使用该疗法,临床结果没有改善。哥伦比亚大学领导的另一项研究正在巴西进行,以测试恢复期血浆对病情较轻的患者的有效性。
恢复期血浆的潜在优势
恢复期血浆可在当地捐献和输血,因此其使用可能比其他干预措施更适合快速变化的SARS-CoV-2变体组合。相比之下,单克隆抗体疗法可能需要反复设计和组合,以优化涌现变异的效力。进一步,自收集和分发康复的等离子体可以使用现有的献血协议和基础设施进行,该疗法可能更可扩展用于低发病率和高发病率的人群中等收入国家.
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