研究证实olamkicept治疗溃疡性结肠炎的疗效
溃疡性结肠炎是一种慢性的炎症性疾病，通常以急性发作和反复发作的腹泻，肠出血和绞痛为特征。据估计，在德国有超过15万人受到这种疾病的影响，这种疾病是由免疫系统错误地攻击大肠细胞引起的错误免疫反应引起的。由于这种疾病可能因人而异——包括其特征和可能的病因——迄今批准的少数药物大多只对部分患者有效，而对所有患者都无效。因此，通过新的作用机制来对抗IBD的治疗需要得到很大的满足。这些可以补充现有的治疗方法与一个新的积极的原则，因此也有潜力帮助那些现有的治疗至今仍不成功的患者。
前段时间，来自“慢性炎症精准医疗”卓越集群的研究人员进一步开发了基尔生物化学家Stefan Rose-John教授的发现，并构建了一种具有新的作用机制的蛋白质，可以作为“olamkicept”在临床研究中进行测试。在石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心(UKSH)的一项初步患者研究后，基尔大学校园最近证实了olamkicept治疗机制的基本功能，olamkicept是一种更大的安慰剂对照临床研究中国一家制药公司(I-MAB Biopharma)目前正在亚洲多个国家的溃疡性结肠炎患者中确定奥兰基ept的疗效和耐受性。这些结果最近在著名的国际胃肠病学消化疾病周会议上发表，并作为摘要发表。
在I-Mab Biopharma进行的II期研究中，91例中度或重度溃疡性结肠炎患者在12周的疗程中分别给予安慰剂、每天300 mg olamkicept或每天600 mg olamkicept。这项研究是双盲的，这意味着患者和治疗者都不知道谁属于哪一组。12周后，大量服用600 mg奥兰基辛的患者出现了临床反应(症状改善或内镜检查结果改善)。约21%的患者症状完全消失(安慰剂组为0%)，近35%的患者肠黏膜愈合(安慰剂组为3%)。
“结果非常令人满意和有希望。奥兰基西普治疗溃疡性结肠炎的疗效现在已首次在一项大型临床研究中得到证实，”卓越集群“慢性炎症精准医学”(PMI)发言人斯特凡·施雷伯教授解释说。他在推动活性剂的开发过程中发挥了重要作用，是当前出版物的作者之一。Schreiber继续说:“这是朝着可能获得批准的方向迈出的重要一步，因此是卓越集群开展的研究的一个重要里程碑，该集群宣布的目标是将基础研究的结果转移到临床实践中。”基尔大学临床分子生物学研究所(IKMB)主任，石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心(UKSH)基尔校区，以及基尔大学基尔校区内科I部主任。
Olamkicept是基于一种新的有效原理，没有被任何现有批准的药物使用溃疡性结肠炎。它以靶向的方式阻断IL-6反式信号通路。这一信号通路是由集群成员Stefan Rose-John教授发现的，他也开发了olamkicept的原型。研究人员预计，与阻断经典IL-6信号通路的活性药物相比，活性药物引起的副作用更少。这是由以前的研究和现在评估的二期研究提出的。
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