欧盟监管机构开始对中国科兴生物制品公司的疫苗的评估

欧盟药品监管机构周二宣布,已开始滚动对中国北京科兴生物制品有限公司冠状病毒疫苗的评估来评估其有效性和安全性,第一步可能在欧盟27国批准使用。

欧洲药品局周二说,其决定开始复习是基于初步结果实验室研究和临床研究。

“这些研究表明,疫苗触发抗体的产生与冠状病毒”和可能有助于防止疾病,”该机构在一份声明中说。

教育津贴,到目前为止已经批准了四个冠状病毒疫苗,补充说,任何应用程序寻求营销授权科兴生物制品公司的疫苗已提交。

该机构表示,其专家将“评估数据变得可用时决定是否利益大于风险”的疫苗。滚动的审查将持续到“足够的证据用于正式的营销授权应用程序中,“EMA说,补充说,它无法预测时间。

总部位于阿姆斯特丹的公告机构的前一天,世界卫生组织一位高级官员表示,他将在本周决定是否批准两家中国COVID-19疫苗应急使用。

这样的批准将标志着中国疫苗首次被授予一个所谓的紧急从联合国卫生机构使用清单,并将引发一场更广泛的推广中国的疫苗已经被使用在中国以外的一些国家。

Mariangela西芒,助理总干事获得药品、疫苗和药品、说一些“最终协议”仍然是在关键字从世卫组织技术咨询小组在国药控股,科兴生物制品公司的疫苗。

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