法拉格批准降低CKD进展的风险

（健康日）-Farxiga（Dapagliflozin）Oral Pablets现在批准用于疾病进展的患有慢性肾病的成人，美国食品和药物管理局宣布。

该药是首先被批准降低许多疾病原因风险的批准，包括肾功能下降，肾衰竭，心血管死亡和心力衰竭住院治疗。Farxiga于2014年首次批准，以改善2型糖尿病的成人血糖控制。

批准是基于DAPA-CKD期III试验，多中心，双盲研究的疗效数据，对4,304名随机分配给护理标准加上10毫克或安慰剂的4,304名患者。评估患者进展到肾功能减少≥50％的复合终点，进展肾功能衰竭，或心血管或肾脏死亡。至少有一个综合终点发生在197例，2,152名接受法XIGA的患者中，而312名接受安慰剂的312名患者 - 降低39％。心力衰竭或死亡的住院时间发生在100名患者中，与138名接受安慰剂的138名患者发生。

FDA备注Farxiga未针对常染色体显性或隐性多囊肾疾病或服用免疫抑制治疗治疗肾病的患者。患有Farxiga患者的患者Fournier Gangrene的严重危及生命危及危及生命案例。它还可以引起脱水，严重的尿路感染，生殖器酵母感染和代谢酸中毒或酮症化。临床医生应评估患者的体积状态和肾功能在开始上游之前。

批准被授予Astrazeneca。

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