FDA批准首个治疗常见肺癌突变的靶向药物

美国监管机构批准了第一种药物，用于治疗一种最常见的肺癌，这种肺癌的肿瘤具有长期以来被认为无法用药物治疗的基因突变。

美国食品和药物管理局(fda)周五表示，已经批准安进公司(Amgen)的药物Lumakras治疗非糖尿病小细胞肺癌突变患者的病情恶化最初的治疗用至少一种其他药物。每年，大约有13000名美国患者被诊断出患有这种癌症和突变。

FDA指出，这是首个针对KRAS突变肿瘤的靶向治疗。这种类型的突变发生在帮助调节细胞生长和分裂的基因中。这种突变与许多癌症类型有关。

FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士在一份声明中说:“今天的批准代表着朝着未来更多患者将获得个性化治疗方法迈出的重要一步。”

安进表示，Lumakras，也被称为sotorasib，每个月的费用为17900美元，不过根据医疗保险和其他因素，大多数患者支付的费用会更低。肺癌是美国最常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的主要原因

该机构还批准诊断测试这两家公司可以确定患者是否携带该药物所瞄准的KRAS G12C基因突变。

安进(Amgen)和其他制药公司正在开发几种治疗KRAS突变肿瘤的药物。

“喀斯特挑战癌症安进的研发主管戴维·m·里斯(David M. Reese)博士在一份声明中说。

FDA仅仅基于早期的研究结果，以加速进度批准了该药物，因为它的潜力和这些患者缺乏选择。目前还需要进一步的测试来证实这种药物的益处。

在一项包括124名患者的研究中，36%的患者的肿瘤缩小或消失。在那些受益的人中，有近60%的人的改善持续了6个月或更长时间。

常见的副作用包括腹泻、关节和肌肉疼痛、疲劳和肝损伤。FDA表示，如果患者出现肝损伤或某种肺部疾病，就应该停止使用该药。

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