保护心脏的药物对许多乳腺癌患者来说可能是不必要的
服用与乳腺癌辅助治疗相关的保护心脏免受损害的药物——除了切除肿瘤的手术之外服用的药物——在乳腺癌治疗两年后并没有显著改善心脏健康指标,美国心脏病学会第70届年度科学会议上的一项研究显示。
研究人员没有发现明显的差异病人在左心室射血分数(LVEF)方面,服用血管紧张素受体阻滞剂(坎地沙坦西勒西酯)或β受体阻滞剂(琥珀酸美托洛尔)与安慰剂相比,LVEF是衡量心脏有效泵血能力的指标,也是该试验的主要终点。这项研究包括了大量正在接受乳房治疗的患者癌症的研究表明,许多患者使用现代辅助剂后心脏损伤的风险较低治疗研究人员称,化疗期间常规使用的心脏保护药物并不能使患者受益。
“如果患者从一开始就没有心脏病或高风险的心血管疾病,例如高血压或糖尿病,辅助治疗似乎是相对安全的,”挪威Lørenskog Akershus大学医院的心血管放射科医生、该研究的主要作者Siri Lagethon Heck医学博士说。“在这组患者中,治疗并不像以前认为的那样危险,一般来说,患者不应该担心他们的癌症治疗会伤害他们的心脏。”
先前的研究已经确认心脏衰竭这是蒽环类药物和曲妥珠单抗等单克隆抗体的潜在副作用。大约30%的乳腺癌患者在手术后接受了含蒽环类药物的化疗。然而,目前还不清楚心脏保护药物是否可以帮助患者避免与治疗相关的心脏损伤,或者哪些患者最有可能从这种预防性治疗中获益。
在这项名为“乳腺癌辅助治疗期间预防心功能障碍”(PRADA)的试验中,研究人员招募了120名早期患者乳腺癌并随机分配患者服用坎地沙坦西勒西提(通常用于治疗高血压和心力衰竭),美托洛尔琥珀酸(通常用于治疗高血压,心脏病发作后或心力衰竭),两种药物或仅安慰剂乳腺癌的治疗。参与这项研究的患者和医生都不知道每个患者接受的是哪种药物或安慰剂组合。在研究开始和平均23个月后,患者接受了心脏MRI检查以评估他们的心功能。总的来说,患者的lvef只有轻微的降低——在所有组中小于2个百分点——组间没有显著差异。
基于这些发现,研究人员表示,在大多数情况下,对于没有心血管危险因素的患者,在辅助治疗期间开心脏保护药物可能是不合理的。
赫克说:“用这些药物进行心脏保护治疗可能会给患者带来副作用,不需要时不应常规给予。”
研究人员发现,肌钙蛋白I和T浓度的次要结果变化没有显著差异,肌钙蛋白I和T是心肌损伤的标志。
研究人员表示,已经患有心脏病或相关风险因素的患者可能面临辅助治疗造成心脏损伤的最大风险。为了进一步努力预防这些患者的心力衰竭,研究人员目前正在进行一项单独的、多中心试验,在更多高风险患者中测试心力衰竭药物sacubitril/缬沙坦。他们还在进一步分析来自普拉达试验的数据,以确定可能增加心脏损伤风险的因素。
赫克说:“我们想试着确定哪些患者患心脏病的风险较高,哪些患者可能从保护心脏的药物中获益更多。”“有了这些信息,我们就可以在需要帮助的地方付出努力。”
这项研究是在一个单一的医疗中心进行的,发现射血分数的下降比预期的要少,并且可能缺乏检测微小差异的统计能力心函数;然而,这种微小的差异不太可能有临床意义。在一次试验中对两种药物进行了测试患者从接受癌症治疗开始一直到停止治疗一年多辅助治疗研究药物代表了关键优势,赫克说。
该研究同时在线发表在该杂志上循环在展示的时候。该研究由挪威癌症协会、奥斯陆大学和地区卫生当局资助。试验中使用的药物由阿斯利康提供。
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