从处方鱼油中获得的高水平的-3脂肪酸对CV事件没有影响

高危患者的心血管事件的最高水平的血液中二十碳五烯酸(EPA)一年后每日摄入ω- 3羧酸,prescription-grade鱼油,有相似主要心血管事件的几率随着人们玉米油安慰剂,美国心脏病学会(American College of Cardiology)第70届年度科学会议(Annual Scientific Session)上公布的一项对STRENGTH试验的二次分析显示。研究人员还发现，与安慰剂相比，二十二碳六烯酸(DHA)水平最高的患者的心血管事件没有增加。

这种后HOC分析的推动是进一步检查强度和减少的引人注目的结果，另一个大型随机化的临床试验，它使用不同的ω-3脂肪酸配方（Icosapent乙基，仅纯化的EPA）和矿物油作为安慰剂。

“这是一个极具争议的领域。一个接一个的鱼油试验都是中立的，但是据REDUCE-IT报道，与含有矿物油的安慰剂相比，服用鱼油的事件显著减少了25%。但是在我们的分析中，在使用鱼油治疗的患者中，我们没有发现任何证据表明EPA是有益的，DHA是有害的，”Steven Nissen说，他是克利夫兰诊所的心脏病学家和该研究的主要作者。“所以，我们有很多病人服用鱼油，但没有证据表明它们对心脏有好处。”

双盲、多中心强度试验招募了13078名高危人群心血管事件在2014年10月30日至2017年6月14日期间，在22个国家的675个地点进行了调查。患者随机接受每日四克的omega-3羧酸（EPA和DHA的组合）或玉米油作为安慰剂。如前所述，研究人员在主要结果方面发现两组之间没有差异 - 心血管死亡，心脏病发作，中风，需要打开所需住院的封闭动脉或胸痛的程序。

在目前的分析中，这一结论依然正确。该研究对10382名患者(其中5175名接受了omega-3羧酸治疗，5207名接受了玉米油治疗)进行了检测，这些患者的omega-3脂肪酸水平正常。使用鱼油治疗的患者中有11.1%发生了事件，安慰剂组中有11%的患者发生了事件。总的来说，这组患者平均年龄为62.5岁，三分之一是女性，另外三分之一患有糖尿病。

研究人员根据基线和随机分组后12个月的血检中所评估的EPA和DHA水平，将患者分为三组。服用鱼油的患者血浆EPA中位数为89 (46-131)μg/mL, DHA中位数为91 (71-114)μg/mL，前三分位数分别为151(132-181)和118 (102-143)μg/mL。

研究人员发现，在使用-3羧酸治疗的患者中，与使用玉米油治疗的患者相比，在一年内达到EPA水平的前三分之一的患者中，预设的主要结果的发生没有差异;事件发生率分别为11.3%和11%。对于获得DHA的最高三分之一，事件率为11.4%。研究人员说，如果高水平的EPA起到了保护作用，他们本希望看到这些患者发生的事件有所不同。进一步的分析检测了EPA或DHA随时间的变化，同样显示出对心血管结果的中性影响。

尼森说:“为了全面起见，我们从多个方面观察了这些数据——EPA和DHA的绝对水平，ω -3脂肪酸水平的变化，红细胞水平，以及一级和二级预防亚组。”“所有这些分析都没有显示出任何好处或坏处。”

NISSEN说，从强度和减少IT试验中出现了几种不同的结果有几种可能的原因。

“可能EPA真的是有益的，也可能是DHA强力的管理造成了伤害，从而破坏了EPA的好处;然而，目前的研究没有发现EPA有任何好处，DHA也没有任何危害。”“或者，这些研究的不同结果可能是因为REDUCE-IT使用矿物油作为安慰剂，导致了假阳性试验。不像玉米油是惰性的，矿物油有重大的不利影响。如果你给的是有毒的安慰剂，那么有效的药物可能看起来真的很好。”

在STRENGTH试验中，获得的EPA中位数最高为151 μg/mL，优于REDUCE-IT试验报告的中位数(144 μg/mL)。

尼森说，如果鱼油在预防主要心血管事件方面没有好处，那么就必须考虑潜在的危害。虽然绝对数字很小，但新发病例增加了69%心房颤动在服用鱼油的个体中，有2.2%的患者出现这种情况鱼油组与玉米油的1.3％相比。

尼森说:“鱼油大大增加了房颤的风险，而且没有确凿的证据表明它们对心脏有任何帮助。”“这对心脏病学来说是一个悲伤的故事。”

该研究的一个关键限制是它是一个后期分析。

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