左心耳闭塞与卒中低发生率相关

使用WATCHMAN装置的经导管左心耳闭塞(LAAO)在一年内卒中发生率较低，即使是那些根据既往健康史面临卒中或出血高风险的老年心房颤动(AFib)患者。美国心脏病学会第70届年度科学会议公布的新数据显示。

WATCHMAN装置能阻塞一小部分心脏，以帮助降低危险的血栓形成风险，该装置于2015年获得美国食品和药物管理局(fda)的批准。该设备是用来降低风险的中风AFib是一种心律失常，不是由心脏瓣膜问题引起的。它也用于需要替代抗凝药物长期使用的患者，也称为血液稀释剂。血液稀释剂是降低卒中风险的主要医疗选择，这是在血液凝块阻断大脑中的动脉时引起的;然而，由于药物相互作用，副作用，后勤挑战或其他原因，它们并不适合每位患者。Medicare和Medicaid服务的中心规定，接受守望者设备的患者应高危卒中风险，无法服用长期口服抗凝。

该研究，通过插入腹股沟中的导管接待守望者装置的患者预期注册表的分析发现，在实践中，缺血性卒中（研究的主要终点）通常与速率相提并论在临床试验中看到，导致该设备的批准。根据研究人员的说法，调查结果提供了Lao的Laao对目前接受它的患者人口有效。

“基于这些数据，似乎我们正在做正确的事情，”加利福尼亚州拉霍纳智库诊所的心脏导管插座实验室主任Matthew J. Price说。“缺血性卒中率较低，并支持经截视表Laao的临床效果，因为它目前在美国应用。

研究人员分析了来自ACC的NCDR LAAO登记处的超过36,000个程序的现实数据，该数据包括一些注册处，其中包括在美国在美国进行的几乎所有LAAO程序中的内容。该研究包括来自2016年，2017年或2018年的守望者设备的患者的数据。

Price说，与WATCHMAN设备临床试验的患者相比，登记的患者平均年龄明显增大，风险也更高。登记的患者平均年龄为76岁;四分之一的患者以前有过中风，许多人被认为是摔倒的高风险，近70%的患者以前经历过临床相关的出血。

经过一年的随访期，在登记的患者中，估计有1.53%的患者发生了缺血性中风，8.52%的患者死亡，不到0.7%的患者发生了全身性栓塞。

Price说:“实际上，我对相对较低的事件发生率感到有点吃惊，因为患者的风险比临床试验研究的风险要高得多。”然而，手术后几周内的全因死亡率以及出血并不少见，这与该患者群体的共病一致。这强调了个体化中风预防方法的必要性，这样患者就能从减少中风的临床获益。”

患者CHA2DS2-VASC评分的中风率低77％，这是AFIB患者卒中风险的衡量标准。该研究仅关注使用守望者设备的Laao程序的结果;未来的研究计划在三年和四年内评估临床疗效。

“通过提供更多数据，我认为这项研究继续支持不适合长期口服抗凝凝血的患者的Laao，”价格说。“明显低的缺血性卒中事件率也为适合长期口服抗凝的患者的持续临床试验提供了对Laao的持续临床试验的支持。”

因为它是基于注册表数据的，所以该研究缺少一个没有接受WATCHMAN设备进行比较的对照组。然而，研究中观察到的事件率与其他登记研究和临床试验。价格称，未来的研究可以专注于评估Laao在更广泛的患者人口中，以及用于执行该程序的新设备或技术的结果。

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