西非有希望的疟疾疫苗进入临床试验的最后阶段
每年死于疟疾的人数超过40万人,其中大多数是撒哈拉以南非洲的儿童。尽管为蚊帐、杀虫剂喷洒和抗疟疾药物划拨了大量资金,但在过去5年里,情况几乎没有改善。需要一种有效的疫苗来努力实现世卫组织到2030年将疟疾死亡人数至少减少90%的目标。
R21 / Matrix-M,牛津大学jenner Institute开发的疟疾疫苗,在最近报告的IIB审判中显示出77%超过12个月的疗效。Mali在Mali在较大的第三期审判中开始疫苗,希望通过2023年导致该疟疾疫苗的许可。该第三阶段试验将在布基纳法索,肯尼亚,马里和坦桑尼亚。这是一个双盲,随机,受控试验,参与者年龄5-36个月,将在1年后4周接受三个疫苗接种,并在1年后接种疫苗接种。在不同的疟疾传播和季节性方面正在评估疫苗。
牛津大学与印度Pvt有限公司的血清研究所(SIIPL)合作生产R21/Matrix-M,以确保提供低、大批量的低成本疫苗,并在最需要疫苗的国家获得疫苗。SIIPL已确认其承诺在获得许可后每年提供2亿剂>,这将为撒哈拉以南非洲疟疾风险最大的儿童提供足够的供应。
牛津大学詹纳研究所主任Adrian Hill教授说:“III期许可试验的开始一直是疫苗开发的一个重要里程碑。这一大型疟疾试验是多年的实验室研究和对众多候选疫苗的早期临床评估的结果审判有很多合作者。“
巴马科科学技术和技术大学(USTTB)疟疾研究和培训中心的主任Abdoulaye Djimdé教授说:“我们很高兴成为第一个登记志愿者参加这种非常有前途的R21疫苗的第三期试验的地点。我们将利用我们在疟疾疫苗试验方面20多年的经验,争取成功完成这项试验"
哈利科·塔罗教授(纳米罗)的主要调查员哈利奥·蒂内斯教授说:“这是R21发展的一个非常重要的时刻疟疾疫苗候选人。我们希望这项关键III期试验背后的公私伙伴关系将证实我们在Nanoro的II期试验中看到的高效和良好的安全性。参与这一伙伴关系的五个非洲机构在这里可以发挥历史性作用。我们都致力于努力工作,以生成数据,为监管机构和政策制定者提供支持这种疫苗注册所需的证据。如果成功,应尽快提供这种疫苗,以补充现有的疟疾预防工具。”
布基纳法索Bobo-Dioulasso科学技术研究所首席研究员Jean Bosco Ouedraogo教授说:“R21疫苗是一种有希望帮助加速疟疾预防的工具疟疾特别是在非洲负担沉重的国家。II期试验表明,疫苗在儿童中具有很高的疗效,我对在布基纳法索进行的试验感到自豪。我真的很高兴能参与这个关键的新试验来评估疫苗在Bobo-dioulasso附近常年传播区域的安全性和有效性。“
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