尽管结果更糟,但胰腺癌试验未能包括少数族裔患者
尽管某些种族和少数民族经常胰腺癌,诊断在年轻的时候,死的早,临床试验未能包括代表比例的非白人患者在每一个阶段的研究中,根据研究,选定在消化疾病周2021 (DDW)中所描述的。
“我们在所有种类的临床试验中都看到了代表性的差异,所以我们并不惊讶于它也发生在胰腺癌试用但希望我们能在未来改变这一领域,”凯利·赫雷曼斯医学博士说,他是这项研究的首席研究员,也是盖恩斯维尔佛罗里达大学医学院的外科研究员。
研究人员分析了美国临床试验数据注册网站ClinicalTrials.gov上关于胰腺导管腺癌治疗的207个临床试验中的8429名参与者的数据。在99%的试验中报告了性别,而种族和民族分别在49.3%和34.7%的试验中报告。
少数族裔在审判中的代表性大大不足:
- 黑人患者在试验参与者中占8.2%,而在美国则占12.4%。
- 西班牙患者占试验参与者的6%,而美国患者占8.5%。
- 亚洲或太平洋岛民患者占试验参与者的2.4%,而美国患者占3.3%。
- 美国印第安人和阿拉斯加原住民患者在试验参与者中占0.3%,而在美国病例中占0.4%。
白人患者的比例过高,占总试验参与者的84.7%,而他们占美国总病例的82.3%。总的来说,54.8%的试验参与者是男性,45.2%是女性。
胰腺导管腺癌尤其致命,据估计5年生存率只有9%。多样性对临床试验很重要,因为之前的研究已经表明种族差异在肿瘤生物学领域,赫雷曼斯博士说。例如,黑人患者在躯体和遗传突变与其他种族相比,这意味着他们对治疗的反应可能不同。
“我们对待每个人就好像他们是一样的,他们的肿瘤对治疗也会有同样的反应,但重要的是要看看肿瘤生物学和治疗反应的祖先差异,”赫雷曼斯博士说。
缺乏多样性临床试验通常归因于历史错误,如臭名昭著的1932年塔斯基吉梅毒研究,使黑人男性多年未接受治疗,以研究梅毒的长期影响。但研究表明,黑人患者和白人患者一样愿意参与临床试验,Herremans博士说。
缺乏代表性可能是系统性种族主义的结果,提供者的偏见干扰招募和研究纳入标准,这可能会造成注册的障碍,如拒绝肥胖和糖尿病患者,这在少数人群中已经增加流行。
“这是多方面的,为了解决这个问题,已经出台了相应的法规,但在过去15年里,我们真的没有取得什么进展,”赫雷曼斯博士说。
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