索塔列净对难以治疗的心衰有疗效

同时患有糖尿病和心力衰竭的患者在接受sotagliflozin(一种治疗糖尿病的新型研究药物)治疗9到16个月后，与使用安慰剂治疗的类似患者相比，死亡或心力衰竭恶化的风险降低了22%到43%。根据美国心脏病学会第70届年度科学会议上发表的研究，这种药物对各种形式的心力衰竭患者都有效，包括那些心肌异常僵硬(射血分数保留)的患者，以及目前没有有效治疗方法的患者。

“sotagliflozin治疗显著降低了全谱心血管不良事件心脏衰竭，包括心脏衰竭患者的保存射血分数(HFpEF)有效的治疗布里格姆妇女医院心脏和血管中心介入心血管项目执行主任、哈佛医学院医学教授、该研究的首席研究员、医学博士、公共卫生硕士Deepak L. Bhatt说。“对HFpEF患者的益处是惊人的，这是首次在这一人群中发现显著益处的试验。我们认为，这些结果值得推荐，同时患有糖尿病和HFpEF的患者应该使用sotagliflozin或其他同类药物治疗。”

射血分数是衡量心脏每次收缩时泵出多少血液的指标。在正常的射血分数下，每次心跳都会泵出心脏中50%至70%的血液。在射血分数降低的心衰中——一种更广为人知、更可治疗的疾病形式——心脏虚弱心肌意味着每次心跳只有40%或更少的血液被泵出心脏。

相比之下，HFpEF患者的射血分数正常或接近正常，但由于心肌异常僵硬，心脏必须更加努力地工作以充分充血。Bhatt说，HFpEF在男性和女性中都有发生，但在老年女性中尤其常见。

Sotagliflozin属于一类被称为SGLT1/2抑制剂的药物，是这类药物中第一个被证明通过两种方式帮助控制血糖水平的药物:通过调节餐后血糖水平的上升，以及通过帮助身体消除尿液中的更多糖。最近的研究表明，索塔列净还能减少心脏病发作和中风。

为了进行这项分析，Bhatt和他的同事们将两项大型随机试验的患者数据进行了合并或“汇总”，这两项试验分别为“得分”和“solo - whf”，这两项试验之前都发表在《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志．

该评分试验评估了索塔列锌是否能预防心血管事件，包括糖尿病和慢性肾病患者因心脏病发作或中风导致的死亡，以及因心力衰竭住院或紧急就诊。共有10584名患者被随机分配到sotagliflozin或安慰剂治疗组。中位随访期为16个月，与安慰剂相比，索塔列净治疗降低了26%的心血管事件。

SOLOIST-WHF试验评估了索塔列净是否可以预防糖尿病和心力衰竭恶化患者因心血管疾病死亡和住院或紧急就诊。在这项试验中，1222名患者被随机分配到sotagliflozin或安慰剂治疗组。在中位9个月的随访后，与安慰剂相比，索塔列净治疗减少了33%的心血管死亡和因心力衰竭住院或紧急就诊。

对于目前的汇总分析，研究人员根据研究开始时患者射血分数的差异检查了索他列净治疗的有效性，在原始试验中，除了22名患者外，所有患者都可获得射血分数。他们对11784例患者的整个合并队列和4500例有心力衰竭病史的患者(HF组)进行了分析。在两组中，他们发现由于心血管原因和住院或因心力衰竭而紧急就诊的死亡风险显著降低，与研究开始时的射血分数无关。在射血分数为40%或更低的患者中，索他列净治疗在整个队列和HF组中降低了22%的风险。对于射血分数为40% ~ 50%的患者，索塔列净可使整个队列的风险降低39%，HF组的风险降低43%。对于HFpEF患者，该药物在整个队列中降低了30%的风险，在HF组中降低了33%。Bhatt说，所有的结果在统计上都是显著的，并且在男性和女性中是相似的。

Bhatt说:“我们发现，无论患者在研究开始时射血分数如何，主要终点都有显著降低。”“HFpEF患者的受益程度令人惊讶。Sotagliflozin在改善这一具有挑战性的患者群体的预后方面提供了有意义的、渐进式的进步。”

Bhatt说，这项研究的一个局限性是，结果只适用于同时患有糖尿病的心力衰竭患者。研究人员还打算分析sotagliflozin的作用病人与心没有糖尿病的失败者;然而，由于在COVID-19大流行开始时由于失去资金，scores和solo - whf试验都提前终止，因此没有进行这项分析。