为确保全球COVID-19应对取得成功,需要提高透明度
![Credit: Pixabay/CC0 Public Domain 疫苗](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2021/14-vaccine.jpg)
多伦多大学和透明国际的研究人员在一份新报告中警告说,COVID-19疫苗试验缺乏透明度,政府和制药公司之间签署的协议缺乏透明度,可能会破坏全球对大流行的应对。
发表的“透明国际”,《为了谁的利益?》深入介绍了全球排名前20的COVID-19疫苗的开发和销售情况,包括牛津-阿斯利康、辉瑞-生物科技和Moderna公司开发的疫苗。
这项研究得到了T大学康诺特全球挑战奖的支持临床试验数据近200份合同疫苗截至2021年3月的销量,显示出一种糟糕的模式透明度政府倾向于掩盖与制药公司提供疫苗合同的关键细节。
“临床透明度试用多伦多大学莱斯利丹药学院、达拉拉纳公共卫生学院和文理学院芒克全球事务与公共政策学院的教授吉莉安·科勒说:“这一直很重要,但COVID-19疫苗的开发进程的节奏是前所未有的,因此在当前情况下更需要透明度。”
科勒还领导着世界卫生组织制药部门的治理、透明度和问责合作中心,该中心设在多伦多大学。
最近的盖洛普民意调查显示,世界上三分之一的人成年人- 13亿人不愿意接受冠状病毒研究人员说,疫苗的透明度对于建立信心至关重要。
他们补充说,临床试验透明度是监测疫苗安全性和有效性的唯一途径,也是防止选择性报告结果或操纵数据的关键保障。然而,对前20种疫苗的86项注册临床试验的分析显示:
- 这些试验中只有45%的结果被公布
- 在这一数字中,41%的人只通过a提供顶级结果新闻稿或者在新闻发布会上,没有完整的数据供媒体审查或学术审查
- 只有12%的临床试验方案被公布。88%的试验没有公开的协议,也没有办法知道它们是在什么条件下进行的
透明国际全球健康项目负责人乔纳森·库欣说:“许多临床试验缺乏透明度,再加上产生有效治疗方法的巨大财政激励,这为选择性报告结果或直接操纵数据敞开了大门。”
该报告对12种不同COVID-19疫苗的183份合同进行了分析,结果显示:
- 在开发商和政府之间的疫苗合同中,只有7%通过官方渠道公布
- 只有一份合同(0.5%)没有经过修订。大多数网站都有整页的删节,掩盖了事关公众利益的重要信息
- 双方支付的价格差异很大。例如,对于牛津/阿斯利康疫苗,南非等中高收入经济体比欧盟等高收入经济体平均多支付25%的疫苗费用
库欣说,合同缺乏透明度与临床试验的透明度差一样令人不安。
库欣说:“将合同隐藏在公众视野之外,或者发布充满修订文本的文件,意味着我们不知道政府签署了什么协议。”“鉴于全球在研发方面投入了大量公共资金,公民有权了解他们的税收资助的疫苗的一切。”
研究人员提出了几项建议,他们认为这些建议将提高透明度,增强公众信心,并有助于确保COVID-19应对工作的长期成功:
- 各国政府应通过和执行要求所有人预先登记的立法临床试验并在研究完成后12个月内公布总结结果
- 所有购买疫苗的政府都应该效仿美国,公布他们的合同
- 如果疫苗开发人员还没有这样做,他们应该在一个公众可访问的注册表上公布他们的临床试验方案
- 开发人员还应该只使用媒体来公布临床试验结果,并将其与同行评审的医学期刊、试验注册表或预印本文章中发表的数据分析相结合
科勒说:“作为研究人员,我们希望在学术报告和现实世界中都能产生影响。”“我们的报告是迈向更好的路线图公共政策以及一个知情的公民,这对我们现在和未来的全球健康危机都很有帮助。”
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