6-11年龄6-11时，杜帕里姆人显着降低了儿童的哮喘激增

根据ATS 2021国际会议的研究，杜氏菌（Dupixett）的Voyage研究表明，单克隆抗体在6-11岁儿童中显着降低了6-11岁儿童的恶劣，与安慰剂相比，与安慰剂相比，与安慰剂相比。航行（NCT02948959）是最近完成的随机安慰剂控制的双盲多中心第3期临床试验，该临床试验发生在一些国家。

与安慰剂相比，杜帕里姆人在两周内迅速改善肺功能，持续52周（试验长度）的改善。

“我们希望Voyage试验的结果将为Dupilumab作为6至11岁的潜在新的治疗选择为中度至严重的患者奠定基础哮喘，“学习作者/调查员Leonard B.Bacharier，MD，儿科，过敏/免疫学/肺部医学教授，Vanderbilt University Mob体育开户网址edical Centre。”我们也希望这项研究能够更好地表征和理解2型炎症在哮喘中的作用儿科患者。“

2型炎症下潜大多数儿童哮喘病例。

Dupilumab先前已被证明是有效的，并且在青少年和成人中展示了具有中度至严重的哮喘，六岁患者和年龄较大的患者的安全性曲线，具有中度至严重的特征性皮炎，以及具有鼻息患病的慢性鼻窦炎的成年人。

Voyage调查人员招募了408岁儿童6-11岁，试验中不受控制的中度至严重的哮喘。研究人员在研究中进行了预先指定的主要分析：350名患有2型炎症的标记患者（基线血液粒细胞≥150个细胞/μl或分数呼出一氧化氮（FENO）≥20ppb）和259例基线血液粒细胞≥300细胞/μl。嗜酸性粒细胞是一种白细胞，可引起哮喘人的肺炎。

患者接受高剂量单独吸入的皮质类固醇单独或中至高剂量吸入的皮质类固醇与第二哮喘控制器随机化，以获得100mg或200毫克皮下（皮肤下的皮肤）杜氏菌（Dupilumab）或匹配的安慰剂最多52周。在航行中，对于随机接受安慰剂的每个参与者，两位参与者被随机接受Dupilumab。

杜帕里姆人减少患者的加剧率59.3％，改善FEV1PP（第一批强制呼气），与安慰剂相比，12周明显减少FENO（气道炎症的衡量标准）。在第24周，与Dupilumab治疗的患者与哮喘控制问卷访谈者的安慰剂相比，受访者对哮喘控制的问题进行了更大的改善评分。安全结果通常与12岁患者的杜帕里曼的已知安全性普遍一致年龄和年龄较大，适度到严重的哮喘。在Dupilumab组的52ND周下，中位血液粒细胞值降低到基线水平以下。

“杜帕里姆人对改善这些儿童肺功能的影响特别令人印象深刻，”巴道吉尔博士指出。“肺功量下降与未来哮喘恶化的风险增加有关。此外，肺功能受损可导致肺部异常增长。在该试验中，杜帕里姆人类表现出显着快速的改进肺功能与安慰剂相比，在两周内持续到52周。“

2型炎症性哮喘表型可以通过升高的血液或痰液粒细胞水平鉴定，升高的IgE水平（一种抗体类型），呼出的一氧化氮水平增加，和/或过敏性哮喘的存在。其他2型炎性病症，如特应性皮炎，食物过敏和过敏性鼻炎，通常共存在2型哮喘的儿童中。

类型2炎症是由免疫系统的某些细胞的化学信使（包括白细胞介素[IL] -4，IL-5和IL-13）的释放增加。这些类型2 Interleukins驱动了气道的异常变化，导致哮喘的临床特征，例如喘息，呼吸急促和咳嗽。Dupilumab是一种完全人的单克隆抗体，其抑制IL-4和IL-13的信号传导。

---

---