大型试验发现,抗生素对神秘的肺部瘢痕疾病没有帮助
医生们希望抗生素能使慢性肺部疾病患者受益,但一项新的研究发现,对于患有危及生命的特发性肺纤维化的患者来说,抗生素在预防住院或死亡方面没有任何好处。
虽然对肺部瘢痕疾病患者没有统计上的益处,但这项新研究将防止不必要的抗生素使用,这可能会导致抗生素耐药性问题日益严重。这项全国性的临床试验据信是规模最大的特发性肺纤维化进行过的审判——也收集过生物样本这将促进对这种神秘而最终致命疾病的理解和治疗。
“我们当然对结果感到失望。但我们仍然希望,在进一步的下游分析中,我们可能还会发现一些潜在受益的患者群体。与此同时,这项研究将确保没有人会在没有必要的情况下服用抗生素,”研究人员Imre Noth医学博士说,他是弗吉尼亚大学健康部门的肺部和重症监护医学部的主任。“我们确实认为这项研究是NIH(美国国家卫生研究院)的一项重大成功,因为务实的设计,没有让患者对治疗感到盲目,导致了快速注册,提前计划,基本上超过了预算,表明可以在这种罕见疾病上完成大型研究。”
关于特发性肺纤维化
在特发性肺纤维化,疤痕组织随着时间的推移,它会在肺部积聚,阻止它们向身体提供足够的氧气。它通常影响50岁以上的人,主要是男性。患者在确诊后通常只能存活2到5年,但有些人活得更长。
医生不确定是什么引发了特发性肺纤维化。(特发性的意思是“不明原因”)然而,环境和遗传因素也可能起作用,肺部感染也可能。
医生们还怀疑,自然生活在我们肺部的微生物的变化可能是一个因素。科学家们越来越认识到生活在我们体内和皮肤上的微小生物的重要性。人们认为,在特发性肺纤维化中,肺部微生物的自然状态可能会变得不平衡——可能是一种类型的微生物太多,或者是多样性的普遍丧失。对小鼠的实验室研究表明,抗菌素可能有助于解决这一问题。
为了观察抗菌治疗是否对特发性肺纤维化有益,全国35个地点的研究人员对年龄在40岁及以上的志愿者进行了随机临床试验。2017年8月至2019年6月期间,共有513名患者登记。其中一半接受抗微生物药物治疗,在复方新恶唑或强力霉素之间进行选择,而另一半接受标准治疗。
在中位随访时间为12.7个月后,抗微生物药物在统计学上没有显著的益处。与呼吸有关的住院或死亡的时间不变。
研究结果与之前的一项研究一致,研究人员说,结果表明,抗生素治疗是无效的,没有理由作为特发性肺纤维化的一般治疗方法。然而,他们不排除这种方法可能对少数已知肺部微生物紊乱的患者有用。
“作为IPF有史以来规模最大的一项研究,我认为当我们更仔细地观察时,我们会学到很多东西。我们可以选择抗生素做对了吗?是不是有些病人比其他的好?我们应该以谁为治疗目标?这项研究对未来都有帮助,”该疾病的顶级专家诺斯说。“我很高兴,也很有希望,因为这项研究教会了我们下一个研究很多东西,每一项研究都让我们离更好的治疗和治愈更近了一步。”
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