COVID-19疫苗对儿童和青少年安全，并引发抗体

根据发表在《柳叶刀》上的一项针对550名年轻人的随机对照试验，两剂冠状病毒剂是安全的，并在3-17岁的儿童和青少年中引发强烈的抗体反应《柳叶刀》传染病杂志日报》。

接种了两剂疫苗的儿童和青少年中，96%以上产生了针对SARS-CoV-2的抗体。大多数不良反应轻度或中度，注射部位疼痛是最常见的症状。

科兴生命科学有限公司的高强说:“与成人相比，患有COVID-19的儿童和青少年通常感染轻微或无症状;然而，一小部分人可能仍有患上严重疾病的风险。他们还可以将病毒传播给他人，因此在年轻人群中测试COVID-19疫苗的安全性和有效性至关重要。我们发现冠状病毒具有良好的耐受性，并诱导了强烈的免疫反应，这一发现非常令人鼓舞，并表明在其他地区进行更多、多种族人群的进一步研究，可以为涉及儿童和青少年的免疫策略提供有价值的数据。”

作者在中国赞黄县对3-17岁的健康儿童和青少年进行了一项随机、双盲、对照的1/2期临床试验。在2020年10月31日至12月2日期间，72名参与者参加了第一阶段，480名参与者在2020年12月12日至12月30日期间参加了第二阶段。疫苗(1.5μg /次或3μg /次)和对照组分别于第0天和第28天肌注2次。在涉及18-59岁成年人和60岁及以上人群的研究中，参与者接受了1.5μg、3μg或6μg的两种剂量，其中3μg剂量建议用于进一步研究。

在接受至少一剂疫苗或对照组的550名参与者中，1.5μg组219名参与者中有56人(26%)在28天内发生不良反应，3μg组217人中有63人(29%)发生不良反应，对照组114人中有27人(24%)发生不良反应。大多数不良反应为轻度或中度，注射部位疼痛(13%，73/550参与者)是最常见的症状。报告中只报道了一例严重的不良反应——一例肺炎对照组；然而，这与COVID-19疫苗接种无关。

在第一阶段，1.5μg和3μg组的所有参与者(分别为27/27和26/26)都产生了对抗SARS-CoV-2的抗体。与1.5μg组相比，3μg组检测到更强的免疫反应——由产生的可以中和病毒的抗体数量决定，用几何平均滴度(GMT)表示(GMTs分别为117和55)。在第二阶段，1.5μg组有97%(180/186)的参与者产生了针对SARS-CoV-2的抗体，而3μg组为100%(180/180)。3μg组的参与者再次产生了比1.5μg组更强的免疫反应(GMTs分别为142和86)。与其他疫苗的研究结果相似，年龄的增加与免疫反应的降低有关，作者指出，儿童和青少年的免疫反应高于18-59岁的成年人和60岁及以上的老年人(GMTs分别为44和42)。

在不同年龄组的分析中，免疫反应没有发现显著差异，在1.5μg和3μg组中，超过93%的3-5岁、6-11岁和12-17岁的人在第二次注射后的第28天产生了针对SARS-CoV-2的抗体(GMTs为78 - 146)。除1期12-17岁组外，各年龄组第2次给药后，1.5 μg组和3.0 μg组的GMTs存在显著差异。

根据他们的结果，这组作者建议为3-17岁的儿童和青少年接种两剂3μg疫苗。

作者承认他们的研究存在一些局限性。在SARS-CoV-2感染中起重要作用的T细胞反应没有在这项研究中进行评估，尽管相关研究已经对这些反应进行了调查。这项研究涉及的参与者数量很少，而且都是汉族，这突出表明需要在其他地区进行更大规模的研究，并涉及多民族人群。长期安全免疫反应虽然参与者将被跟踪至少1年，但数据尚不可知。由于该研究的参与者人数较少，因此应谨慎解释结果，因为不可能得出强有力的统计结论。

中国中日友好医院的曹斌教授在一篇相关评论中强调了将儿童纳入免疫接种运动的必要性，他解释说:“对COVID-19的群体免疫是结束这场大流行的先决条件，无论是通过疫苗接种还是自然感染。大多数估计认为，门槛为65-70%的人口获得免疫，主要是通过接种疫苗。然而，广泛传播的病毒变体和对疫苗的持续犹豫使这一阈值难以达到。(…)因此，计算必须向上修正，儿童必须被纳入免疫接种运动。”

在呼吁对儿童进行更长时间的随访评估时，曹教授还强调了确定疫苗在较年轻人群中的安全性的至关重要性，他说:“虽然为儿童接种疫苗对于实现群体免疫和限制COVID-19的严重程度至关重要，但在COVID-19疫苗在较年轻人群中推广之前，安全性应该是最重要的考虑因素孩子们．"