收入水平、识字率和获得医疗保健的机会很少在临床试验中报告
一项新的研究表明,发表在知名医学期刊上的临床试验很少报告研究参与者的收入或其他关键的社会人口特征,这表明这些差距可能会在医疗保健方面造成盲点,尤其是对弱势群体而言。
这项研究发表在6月2日的《科学》杂志上JAMA网络开放,分析了2351个随机临床试验的10%新英格兰医学杂志,《美国医学会杂志》,BMJ,《柳叶刀》和内科学年鉴2014年1月1日至2020年7月31日。
最常报告的社会人口学变量是性和性别(98.7%的试验)和种族/民族(48.5%)。所有其他社会人口统计数据,如收入,识字率或教育水平在不到15%的试验中报告了语言或住房状况。
“随机试验只有在包括所有人的情况下才能适用于所有人,”领导这项研究的多伦多统一健康圣约瑟夫健康中心的研究员兼急诊医生亚伦·奥金博士说。“随机试验的结果影响到每个人,因为它们决定了我们如何促进健康,以及我们如何诊断和治疗疾病。
“如果试验没有报告被研究人群的特征,就没有办法知道研究结果是否适用于所有人群。只有纳入社会和经济政策的弱势群体,审判才能服务于他们。”
研究发现,14.3%的研究报告了教育水平或读写能力,5.9%的研究报告了收入或读写能力社会经济地位4.6%的参与者是基于健康的社会决定因素,比如健康保险或就业状况社会因素这会影响健康。在237项研究中,只有6项(2.5%)报告了性别。没有研究报告非二元性别描述符。
Orkin博士以COVID-19疫苗的推出为例,解释了为什么这些发现很重要。公共卫生官员现在知道,最容易感染COVID-19的社区往往也是在获得疫苗方面面临最大障碍的社区。
圣迈克尔MAP城市卫生解决方案中心的科学家安德鲁·平托博士指出:“在安大略省、马尼托巴省和其他地方,收集了关于COVID-19病例的种族、民族、收入和职业的数据,这为疫苗的推出提供了信息。”他是该研究的共同负责人,也是该研究的合著者。“我们需要确保这些重要的社会决定因素的数据健康也包括在COVID-19治疗和疫苗研究中,”他指出。
同样,最近,在多年的排除之后,将女性纳入心血管试验,发现女性有不同的心脏病症状和病理,这是直到随机纳入女性后才知道的临床试验关于疾病。
“面临歧视或弱势的人应该相信,为他们所做的研究是包容的,”MAP的科学家、该论文的合著者纳夫·佩尔绍德(Nav Persaud)博士说。
作者认为,不同文化、种族、收入水平、生活状况、性别和其他变量对疾病的体验和结果会有所不同。在有限的人群中研究一种疾病及其治疗方法,最终会限制其适用性。
作者希望利用本研究中报告的初步信息来关注社会决定因素的报告试用在特定的疾病领域,改变进行研究的标准。
“像我们研究的这些试验对临床指南有很大的影响,往往决定了什么能得到资助。从一开始就包容是必不可少的,”平托博士说。