两个主要的卫生系统不会管理有争议的新阿尔茨海默氏症药物
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(Healthday) - 美国两个主要的卫生系统说,他们不会管理有争议的新阿尔茨海默氏症药物Aduhelm。
克利夫兰诊所和纽约市西奈山的卫生系统的决定是美国食品和药物管理局于6月7日广泛批评Biogen药物的最新结果纽约时报报告。
许多专家说,没有明确的证据来帮助减缓阿尔茨海默氏症患者的精神衰落,并且该批准引发了国会调查。
在对“所有可用科学证据”的专家小组审查后,克利夫兰诊所决定不携带该药物时间,诊所在一份声明中说时代报告。
该诊所补充说,个别医生可以开处方Aduhelm,但是这些患者必须去其他地方接受每月静脉输注的药物。
西奈山(Mount Sinai)决定不管理Aduhelm的决定受到联邦对FDA决定的调查以及该机构与Biogen的关系,纽约市西奈山认知健康中心主任Sam Gandy博士告诉The The New York Cognitive Health中心。时代。
许多阿尔茨海默氏症的专家表示,尚不清楚该药物实际上会减慢认知能力下降,同时也有证据表明Aduhelm可能导致脑肿胀或流血,时代报告。该药物也很昂贵,价格标签为每年56,000美元。
在最近对近200名神经科医生和初级保健医生的调查中,大多数人表示,他们不同意FDA的决定,并且不打算开处方药品对于他们的患者,时代报告。
上周,为回应日益增长的批评,代理FDA专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士呼吁独立联邦调查进入机构的批准过程。
“在某种程度上,这些担忧可能破坏公众对FDA的信心决定,我认为至关重要的是要由独立机构审查所讨论的事件。”她当时说。
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