Medicare Mulls覆盖有争议的阿尔茨海默氏症药物

（Healthday） - Medicare在周一启动了一个正式程序，该程序将确定该机构是否将涵盖新批准的阿尔茨海默氏症药物Aduhelm，其高价和未经证实的福利引起了广泛争议。

Medicare的宣布是在当天的，两个正在调查Aduhelm批准的众议院委员会的领导人要求制药商Biogen交换所有文件，以了解其如何发展和定价药品。还要求Biogen交换与美国食品药品监督管理局官员的任何交易记录美联社报告。

美国医疗保险和医疗补助服务中心说，直到明年春季，最终决定的覆盖范围才可能。目前，Medicare正在逐案呼吁是否要覆盖Aduhelm，该公司在医生办公室静脉注射，每位患者每年的费用为56,000美元。

在该机构反对其独立顾问的建议之后，Aduhelm最近的FDA批准引起了异常强烈的强烈反对。从那时起，该机构限制了推荐使用该药物，并要求独立监督机构对其与Biogen进行调查。

CMS管理员Chiquita Brooks-Lasure在一份声明中说：“我们想非常仔细地考虑对新疗法的医疗保险覆盖。”AP报告。“我们的过程将包括听取许多利益相关者的机会，包括患者倡导团体，医学专家，国家，发行人，行业专业人员以及患有这种疾病的人的照顾者。”

周一开始了为期30天的公众意见期，将有两次关于该毒品的公开听证会，即AP说。

在Aduhelm批准之前，Biogen和FDA将Aduhelm的数据重新分析后，该公司的研究表明该药物并没有减慢精神下降，即AP报告。这项合作最终导致了FDA授予该药物的有条件批准。

上周，FDA要求政府的独立监管机构调查一些FDA工作人员与Biogen之间的异常互动。其中包括关于生物基因高管与FDA高级阿尔茨海默氏症药物审稿人之间至少有一个“账簿”讨论的报道。

同时，立法者要求文件的很大一部分包括Biogen如何达到该药物价格的详细信息。该药物需要每月的IV，剂量是基于患者的体重。众议院委员会主席指出，一个专注于毒品定价的非营利性智囊团根据其未经证实的福利，将药物的实际价值固定在每年3,000至8,400美元之间。

“虽然该公司声称（每年56,000美元）的价格是'公平'，并且“根据预期带来的价值证实，但独立的分析确定，Aduhelm的公平价格将是Biogen价格的一小部分，”委员会主席众议员卡罗琳·马洛尼（Carolyn Maloney）和众议员弗兰克·帕隆（Frank Pallone）。

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