瑞德西韦治疗COVID-19:对一些患者有显著的额外益处的迹象
自2020年7月以来,瑞德西韦已在欧洲有条件批准用于治疗冠状病毒疾病(COVID-19),患者为12岁及以上的肺炎成人和青少年,需要补充氧气,但不需要有创通气。在早期的益处评估中,德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)现在已经调查了这种最初用于治疗埃博拉病毒疾病的药物,与适当的比较疗法相比,是否为这些患者提供了额外的益处。
这项调查显示…有相当多的额外好处瑞德西韦相比于在治疗开始时“只”接受低流量氧治疗的中度肺炎成人患者的适当比较器治疗。然而,尚未证明对患有更严重COVID-19的成年人有额外的益处疾病以及在治疗开始时已经接受高流量氧气或其他无创通气治疗的肺炎患者。
目前还没有关于患有COVID-19疾病的青少年的研究数据。由于这种疾病的死亡风险很大程度上取决于年龄,因此受益的结果评估观察到的成人也不能转移到青少年,因此没有证明对这个群体有额外的好处。
在冠状病毒大流行开始时进行了三次随机对照试验
瑞德西韦的疗效评估基于三个随机对照试验(rct)的数据,共有1895名COVID-19患者,其中共958名患者与评估相关。比较国的患者接受了目前可用于COVID-19等疾病的治疗方案。
总的来说,可以假设自大流行开始以来,COVID-19住院患者的治疗已经改善(例如,使用地塞米松)。因此,纳入的三项研究中对COVID-19疾病的治疗只能在有限的程度上转移到目前的护理情况。结果结论的确定性考虑到了这种不确定性。
对中度疾病患者有积极影响
对于在治疗开始时接受低流量氧治疗的成年COVID-19肺炎患者亚人群,总体考虑显示瑞德西韦与标准治疗相比主要具有积极作用:受影响的个体有更高的生存机会,他们恢复得更快。虽然缺乏有关副作用的可用数据,但现有信息并不表明有任何副作用负面影响在某种程度上,这可能会让额外的好处受到质疑。
总之,有迹象表明,与联邦联合委员会(G-BA)指定的根据医生选择的治疗方案相比,瑞德西韦具有相当大的额外效益,可作为COVID-19合并肺炎的成人患者在治疗开始时需要低流量氧治疗的适当比较疗法。
对病情较重的患者无正面或负面影响
对于在治疗开始时接受高流量氧疗的COVID-19成人肺炎亚人群,与迄今为止可用的治疗方案相比,总体考虑显示瑞德西韦既没有积极作用也没有消极作用。因此,对于这组患有更严重COVID-19疾病的患者来说,瑞德西韦与适当的对照剂治疗相比没有额外的好处。
在正确的时间用瑞德西韦治疗正确的患者
IQWIG的药物评估部门负责人Thomas Kaiser说:“很少有一种新药像瑞德西韦在COVID-19大流行之初那样受到全球公众的关注。”“今天,在欧盟委员会给予有条件的市场批准几乎整整一年后,我们知道:COVID-19肺炎患者只需要低流量氧气治疗在治疗开始时,使用瑞德西韦治疗可显著获益。然而,这种药物对病情较重的患者没有益处。关键是在正确的时间用这种药物治疗正确的病人。”