肩峰下球囊间隔术与部分修复术治疗大面积肩袖撕裂
根据今天在美国运动医学骨科学会-北美关节镜协会联合2021年会上发表的一项研究，在大规模肩袖撕裂手术中使用可生物降解球囊间隔器，与24个月随访的大规模肩袖撕裂(mrct)患者的部分肩袖修复相比，产生了相似的结果，具有早期改善的潜力。
尽管有各种治疗方案，无法修复的mrct的成功管理仍然具有挑战性。植入可生物降解的肩峰下气球由于间隔剂有可能使肱骨头在关节盂内复位，因此在治疗mcrt方面引起了广泛的关注。
芝加哥拉什大学医学中心的整形外科医生、临床研究的首席研究员Nikhil Verma医学博士说:“然而，很少有研究将气囊间隔植入与其他手术方法进行比较，并对大量患者进行了较长时间的比较。”
Verma博士和他的同事完成了一项非劣效性、前瞻性、单盲、多中心、随机、对照、关键的mrct手术治疗研究。患者年龄为40岁或以上，有症状的全厚度mrct，非手术治疗失败。研究包括第10天、第6周、第3个月、第6个月、第12个月和第24个月的随访。
肩峰下气囊间隔器的安全性和有效性由患者报告和医生评估的结果进行评估，除安全性观察外，还包括美国肩肘协会(ASES)、西安大略肩袖指数(WORC)、稳定肩部预后评分(CS)和活动范围(ROM)。共有20个地点被列入调查范围。184名患者被随机分配到临床研究(n= 93气球间隔;N = 91例部分修复)。
根据今天公布的数据，气囊间隔组患者在ase实质性临床获益(SCB)阈值改善方面表现出与部分修复组患者相似的结果。asscb之前被定义为17.5点的变化。在24个月的随访中，气囊间隔组82% (n=76/93)的患者和部分修复组79% (n=72/91)的患者达到了SCB从基线阈值的变化。随着时间的推移，两组的ase(图1)和WORC(图2)评分相对于基线有显著改善。在球囊间隔组WORC、CS和ROM结果的早期改善得到注意。气囊间隔组平均手术时间约为44分钟，部分修复组为71分钟。
6例患者(n=3例球囊间隔术;N =3例部分修复)，每组2例进行反向肩关节置换术，每组1例进行肩关节镜检查。球囊间隔组中另一名患者因跌倒后骨折不愈合而需要进行反向肩关节置换术。
“使用气囊间隔器与部分肌腱套修复术相比产生类似的结果病人在24个月的随访中进行mrct，”Verma博士说。“在气球上也发现了早期的改善垫片与部分修复组相比，手术时间缩短。
