新的手机和智能手表模型可能会干扰起搏器和除颤器
智能手机和手表的报道干扰后植入医疗器械,调查人员隶属于设备和放射卫生中心(CDRH)在美国食品和药物管理局进行了一项研究,支持FDA建议病人保持任何消费者可能产生电磁干扰的电子设备,包括手机和智能手表,至少6英寸远离植入医疗器械,特别是心脏起搏器和心脏除颤器。他们的研究发现将发表在心脏的节奏心脏节律协会的官方杂志,心脏电生理学协会,儿科和先天性电生理学的社会。
“确保我们国家的安全医疗设备是我们的消费者保护任务的基石,特别是随着技术的不断进步,”首席研究员赛斯j·塞德曼解释说,女士,研究电气工程师与医疗器械和EMC项目顾问。“作为这项工作的一部分,该机构审查最近发表的文章描述某些更新手机的可能性,聪明的手表和其他消费电子产品高场强磁铁可能会暂时影响植入的电子医疗设备的正常运行,如心脏起搏器和植入式心脏除颤器。根据我们的评估,我们决定进行自己的测试来确认和帮助通知适当的建议患者和消费者。”
心脏植入电子设备旨在支持心律紊乱,如缓慢或快速的心率。植入式心脏起搏器和型心律转复除颤器(icd)包括一个“磁铁模式”设计用于当病人正在经历一个电磁干扰的过程是可能的,或当悬挂装置是必要的治疗。然而,这个功能也可以引发意外地从强磁场大于10 g中,可以改变该设备是如何工作的,可以导致严重的伤害病人。
从历史上看,磁铁强大到足以引发这种磁铁模式是非常大的和可识别的,如无绳的立体声扬声器或电子汽车工具。然而,随着小稀土磁铁强磁场可以在耳机,门锁,或者小手机扬声器。
研究人员测试了所有iPhone的磁场输出12和苹果看6模型距离不等的设备。他们发现,所有设备的静态磁场显著大于10 g在近距离,足够高的地方植入心脏设备到磁铁模式。然而,当分离距离6英寸以上的维护,手机和手表不会触发磁铁模式。
”,因为这些结果,我们正采取措施,为病人和卫生保健提供者提供信息,以确保他们意识到潜在的风险,可以采取简单的主动和预防措施保持消费电子产品,如某些手机和智能手表,6英寸远离植入医疗设备和没有携带在口袋里消费电子医疗设备,“建议塞德曼先生。
“我们相信患者的风险较低,该机构不知道有任何与这个问题相关的不良事件。然而,消费电子产品,并有很强的磁铁的数量随着时间的推移预计将增加。因此,我们建议患者植入医疗器械和他们交谈医疗服务提供者以确保他们理解这个潜在的风险和适当的安全使用的技术。FDA将继续监控的效果消费电子产品医疗设备的安全运行,”塞德曼先生说。
