Edoxaban后可以有效治疗心房颤动经导管主动脉瓣置换术

抗凝edoxaban可能一样有效的华法林预防心脏病发作或中风在心房颤动(房颤)患者接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR),根据一项大规模国际研究由西奈山。

ENVISAGE-TAVI AF试验最大的调查edoxaban-based战略这个病人人口与华法令阻凝剂相比,目前的标准护理。它表明edoxaban是华法林非劣。结果,这可能导致另一种治疗策略,周六公布,8月28日,最新临床试验在ESC国会2021年从欧洲心脏病学会和同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

“心房纤颤经导管主动脉瓣置换术是很常见的,尤其是在吗老年患者,但几乎没有研究最佳治疗策略,这导致了异构在临床实践中使用抗凝血剂。TAVR病人通常是老年人和拥有众多并发症;因此他们在很高的各种不良事件的风险,缺血性和出血。进一步的了解是很重要的治疗是最有效的防止破坏性的并发症,”首席研究员乔治Dangas说,医学博士,博士,医学教授(心脏病)和心血管创新主任Zena和迈克尔·a·维纳心血管研究所伊坎在西奈山医学院。“基于这些结果,试验中满足了主要终点non-inferiority和edoxaban可能是一个合理的替代华法林,虽然关注与该代理在这项研究中人口增加出血。”

心脏科医生开处方抗血栓形成的agents-specifically华法林,维生素K拮抗剂TAVR患者预防血栓栓塞并发症,微创心脏手术替换主动脉瓣。选择最优抗血栓形成的方案仍然是具有挑战性的,尤其是在患者潜在的条件像AF-irregular心跳加速,血液流影响需要抗凝剂的使用。过去的研究表明在20 - 40之间的百分比TAVR房颤患者,其中很大一部分是虚弱,所以主要挑战在管理他们的护理包括平衡出血和中风的风险。

直到现在,已经有最小的最优TAVR患者口服抗凝疗法的研究。

西奈山研究国际法庭对他的审判在14个国家173个中心比较edoxaban的安全性和有效性而在房颤患者需要口服华法林抗凝。确定疗效,他们看着结合临床不良事件包括全因死亡、血栓栓塞事件和主要出血。为了安全,他们看着严重出血事件。调查者随机1426例5 - 12天后TAVR华法林(有或没有抗血小板治疗)或60毫克每日口服edoxaban(有或没有抗血小板治疗)。他们与病人随访三年之后TAVR 18个月(平均)。研究结果表明,edoxaban是一系列为功效华法林评估复合组缺血性和出血不良事件。同时,edoxaban导致一些更高的出血并发症(主要是胃肠道)相比,华法林(每个国家或其类似物)。

有趣的是,病人的低剂量edoxaban(30毫克,而不是60毫克)由于肾功能不佳或低体重率似乎也有类似的不良血栓栓塞和流血事件华法令阻凝剂。

“下一步将建立在大型随机试验的最佳抗凝剂量根据不同bleeding-ischemic风险概况,“Dangas博士补充道。“看起来降低edoxaban剂量时表示,避免强制性的患者抗血小板治疗,因为他们的高架出血风险从临床的角度合理的安全建议。我们将进行详细分析各种类型的出血在不久的将来。ENVISAGE-TAVI AF表明edoxaban治疗可以有价值的管理这泰薇后房颤患者的高危人群。”

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