FDA批准弱势美国人接种COVID加强疫苗

(HealthDay) -美国食品和药物管理局计划于周四批准为免疫系统较弱的人注射第三针冠状病毒疫苗，因为高度传染性的Delta变种在全国范围内激增。

扩大辉瑞和Moderna疫苗的紧急使用，应该有助于保护那些被认为最容易感染COVID-19、最有可能从额外注射中受益的患者。一位熟悉该计划的官员说，这包括接受过实体器官移植的人，以及免疫系统受损的人《纽约时报》。

一旦加强剂量被批准，医生将可以为这些患者推荐额外的注射。大约3%的美国人由于各种原因导致免疫系统减弱，从癌症史到使用类固醇等特定药物次报道。

许多科学家认为，免疫功能低下的人群太多样化了，不能统一建议额外注射冠状病毒疫苗,次报道。

但研究表明，器官移植接受者等患者对标准疫苗剂量计划的免疫反应很少，因此他们可以从第三次注射中受益。加拿大研究人员最近的一项研究发现，第三剂Moderna疫苗可以改善该群体的免疫反应次报道。

来自巴尔的摩约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的Dorry Segev博士说，大约一半的移植患者对目前批准的疫苗剂量没有抗体反应次报道。他的团队研究了30名接种了疫苗但抗体滴度为阴性或低阳性的移植患者，这表明他们的免疫系统对疫苗的反应较差。在再注射一针后，其中14人的抗体滴度更高。

美国疾病控制与预防中心的一个咨询委员会周五将考虑FDA批准为弱势美国人进行第三次注射的决定。尽管FDA的行动独立于该委员会的建议，但大多数医生都要等到疾病控制与预防中心介入后才会采取行动次说。

如果疾病控制与预防中心委员会投票支持注射疫苗，疾病控制与预防中心可能会在同一天发布正式建议。

尽管绝大多数已经接种疫苗的美国人都接种了辉瑞或Moderna疫苗，但目前尚不清楚接种强生疫苗的免疫缺陷患者将如何进行次说。

FDA决定不扩大紧急使用单剂量强生疫苗，因为卫生官员一名官员告诉《华尔街日报》，他们想先看看强生两剂疫苗的安全性和有效性的试验数据次．预计该公司将于本月公布两剂研究的结果。

波士顿贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)的病毒学家丹·巴鲁克(Dan Barouch)博士曾与强生公司(Johnson & Johnson)合作开发疫苗，他说，FDA为免疫系统较弱的人提供第三次注射的举措是有道理的。

他补充说，针对其他病毒混合和匹配不同疫苗也有长期而成功的历史，这可能适用于COVID疫苗。巴鲁克承认，目前还没有数据可以确定这种方法是否能增强对病毒的保护。但美国国立卫生研究院的研究人员正在进行一项研究，预计在初秋之前给出一些答案。

专家要求拜登在全球分发新冠疫苗

超过175公共卫生本周，专家、科学家和活动人士呼吁美国总统乔·拜登(Joe Biden)采取更多行动，帮助对抗冠状病毒的全球传播，并警告称，如果不采取行动，可能会出现更新、更危险的变种。

“我们敦促你现在就采取行动，”专家们在一份声明中写道联合信向白宫高级官员发表讲话华盛顿邮报》报道。“在未来30天内宣布一项雄心勃勃的全球疫苗生产计划，是控制这场大流行、保护迄今取得的宝贵成果并为未来建设疫苗基础设施的唯一途径。”

另一封直接寄给拜登的信指出，Delta变种正在非洲、拉丁美洲和亚洲引发感染激增，那里的许多居民还没有接受过一剂疫苗帖子报道。与此同时，信中说，美国储备了超过5500万剂mRNA疫苗，但每天注射的疫苗不到90万剂。

作者补充说:“按照这个速度，仅仅使用目前储存的疫苗剂量就需要两个多月的时间。”

联署人包括奥巴马政府时期领导美国疾病控制与预防中心的汤姆·弗里登(Tom Frieden);哥伦比亚大学公共卫生学院院长琳达·弗里德(Linda Fried);Paul Farmer是关注发展中国家的非营利组织Partners in Health的联合创始人;以及全球健康和传染病领域的其他领导者。超过50个组织也签署了这封信。

白宫没有立即回应记者的置评请求职位。

几名签署者表示，他们已经亲自向拜登政府高级官员呼吁，包括安东尼·福奇博士和高级流行病顾问大卫·凯斯勒，但现在对全球疫苗接种的缓慢进展感到沮丧。根据牛津大学的“我们的数据世界”项目，只有不到4%的非洲人和约30%的亚洲人至少接种过一剂冠状病毒疫苗，而美国人的这一比例接近60%。

“几个月来，我们一直在努力推动福奇和凯斯勒，而他们反过来也在推动他们上面的人。但世界在这方面没有任何成果，”PrEP4All Collaboration的联合创始人彼得·斯特利说。PrEP4All Collaboration是一家艾滋病毒/艾滋病倡导组织，致力于开展冠状病毒活动。

“制药公司花了数年时间才让世界上其他国家获得他们的艾滋病药物，”他告诉《华尔街日报》帖子．“我们不会让这种情况发生在新冠疫苗上。”

拜登政府为其全球应对措施进行了辩护。有关官员上周宣布，美国已经向几十个国家运送了1.1亿多剂疫苗。美国还计划与近100个低收入和中等收入国家分享5亿剂辉瑞疫苗帖子报道。

但活动人士表示，拜登需要做得更多。他们的一些不满集中在Moderna公司身上。他们说，Moderna公司的疫苗获得了超过13亿美元的联邦资金，但在与他人分享专业知识方面做得太少。

斯特利补充说:“本届政府在这个问题上一直在与Moderna走过场，而不是发挥领导作用。”“你认为罗斯福会问亨利·福特是否可以开始制造坦克，但只能按照公司的时间表吗?”

Moderna的发言人没有立即回复记者的置评请求。

专家们要求，到今年年底，美国政府能够每年生产80亿剂mRNA疫苗，每月至少出口4000万剂，并帮助在全球建立疫苗制造中心。

联署这封信的耶鲁大学公共卫生研究员格雷格·冈萨尔维斯告诉《华盛顿邮报》:“人们现在真的很疯狂。帖子．他说:“我认为，在未来几周内，你会看到我们方面的行动升级。似乎没有人意识到世界正在燃烧，而现状是不可接受的。”

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