美国食品药品监督管理局警告不要在年龄较小的儿童中“超说明书”使用辉瑞疫苗

(HealthDay) -美国食品和药物管理局周一警告说，在12岁以下儿童中“超说明书”使用辉瑞冠状病毒疫苗是“不合适的”。超说明书使用是指已获批准的药物以未经fda批准的方式或在患者身上使用。

美国儿科学会(AAP)也“强烈反对”这种使用。ob体育开户网址

星期一，疫苗完全被批准用于16岁及以上人群。它也有紧急使用授权用于12岁以下的人，但它仍然没有被批准用于年幼的孩子．

“我们没有关于适当剂量的数据，也没有关于安全性的完整数据孩子们比EUA(紧急使用授权)规定的更年轻，”FDA代理专员珍妮特·伍德科克博士周一表示。

伍德科克说:“因此，人们会给孩子接种疫苗，这是一个很大的问题，因为我们没有适当的剂量，我们没有安全数据，也没有所有的功效数据。”美国有线电视新闻网报道。“我们不建议12岁以下的儿童接种这种疫苗。这是不合适的。”

虽然许多父母都想让年幼的孩子接种疫苗，但伍德科克指出，孩子“不仅仅是小大人”。

她解释说:“在建议儿童接种疫苗之前，我们真的必须有数据和适当的剂量。”

“临床试验美国儿科学会主席李·萨维奥·比尔斯博士在一份报告中说:“目前，针对11岁及以下儿童的COVID-19疫苗的疫苗接种正在进行中，在我们为年龄较小的儿童接种这种疫苗之前，我们需要看到这些研究的数据。声明星期一。

该声明称，成人疫苗的剂量远远高于在年幼儿童中测试的剂量，美国儿科学会“强烈反对”在12岁以下儿童中使用超说明书的疫苗。

辉瑞公司表示，预计在9月底前将获得5至11岁儿童的疫苗试验数据数据2至5岁的儿童将在不久之后推出，美国有线电视新闻网报道。

Moderna和强生公司也在进行儿童疫苗试验，美国有线电视新闻网报道。

截至上周，美国儿科学会报告了18万例儿童和青少年新发COVID-19病例。到目前为止，大约有850万34%的青少年全部接种疫苗。

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