试验报告第一次成功的结果与射血分数保留心脏衰竭

Empagliflozin降低组合的风险的心血管死亡或住院治疗心力衰竭患者的心脏衰竭和保存射血分数(HFpEF)有或没有糖尿病。发现的晚打破研究2021年国会热线会议今天在ESC和发表的新英格兰医学杂志》上。

之前EMPEROR-Reduced试验表明,sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2抑制剂)empagliflozin心血管死亡或住院治疗的风险降低心脏衰竭在病人心力衰竭和射血分数降低。

EMPEROR-Preserved评估在HFpEF SGLT2抑制的影响和非糖尿病患者。审判招收了5988名HFpEF症状患者左心室射血分数(超过40%),没有2型糖尿病在23个国家从622年中心。患者需要高n端pro b型利钠肽(中位数水平以上病人)浓度(超过300 pg / mL的病人心房纤颤和超过900 pg / mL患者房颤)随结构变化的证据在心脏或心力衰竭住院的历史记录。

参与者被随机分配在一个1:1比例获得empagliflozin 10毫克每日或安慰剂,除此之外适当HFpEF,并发症的治疗方法。主要结果和前两个次要结果包含在一个分层的测试过程。主要终点是一个复合的心血管死亡或住院治疗心力衰竭。第一次要结果为心力衰竭住院治疗上,包括第一和复发事件。第二次要结果下降的速率肾小球滤过率(eGFR)在研究治疗。

参与者的平均年龄是72岁,45%是女性。平均射血分数为54%。在平均随访26个月,主要结果事件发生在415年的2997名患者(13.8%)empagliflozin集团和511年2991例(17.1%),安慰剂组(6.9 vs 8.7事件(每100人;风险比[HR] 0.79;95%可信区间[CI] 0.69 - -0.90;p = 0.0003);这种效应主要是因心脏衰竭而住院治疗的风险降低相关empagliflozin组。患者的数量需要empagliflozin处理以防止一个主要结果事件中研究期间的26个月31 (95% CI 20 - 69)。

对主要结果的影响观察所有预定的子组,包括或无糖尿病患者和那些左心室射血分数小于50%,不到60%,50%或60%或者更多。

关于二次结果,住院治疗上的总数量有较低的心脏衰竭empagliflozin比安慰剂(HR 0.73;95%可信区间0.61 - -0.88;p < 0.001)。表皮生长因子受体的下降速度是慢empagliflozin组与安慰剂组相比(-1.25 vs -2.62 ml / min / 1.73米²/年;p < 0.0001)。

关于安全、严重不良事件发生在empagliflozin组的1436名患者(47.9%)和1543例(51.6%),安慰剂组。不良事件导致停药治疗的571名患者(19.1%)发生在empagliflozin组和安慰剂组551例(18.4%)。简单的生殖器和尿路感染和低血压患者中更常见empagliflozin。

首席研究员教授斯蒂芬·安加查利特大学医院的柏林,德国说:“Empagliflozin令人信服地合并后的心血管死亡或住院治疗的风险降低心力衰竭患者心失败和保存射血分数,有或没有糖尿病。这种药物有可能成为新的标准治疗这些病人,目前有几个治疗选择。”

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