为什么要花这么长时间来批准COVID-19疫苗的孩子吗?

许多父母都想当他们的孩子将有资格获得COVID-19疫苗。现在Pfizer-BioNTech疫苗已被证实是安全的和非常有效的在5到11岁的儿童,一些希望已经到来。在下面的问答中,疫苗专家大卫·罗博士的加州大学医学院的河畔,回答关于COVID-19疫苗对儿童的问题。

罗是一个杰出的生物医学科学教授和高级副院长在医学院的研究。他的研究团队正在开发安全、廉价和可访问的疫苗在世界各地,特别是通过针头疫苗交付。

问:哪些问题/风险给COVID-19疫苗的孩子吗?

答:任何药物或疫苗的风险必须仔细评估每组的病人,无论是孩子们、孕妇、老年人等等。因此,尽管没有已知的儿童增强风险,FDA审查研究一直是专门设计来测试对儿童的安全性和有效性。

问:这些是低剂量的疫苗吗?

答:儿童剂量低于成人的剂量。当你到达12岁你符合成人剂量。

问:为什么要花这么长时间去COVID-19疫苗批准孩子吗?

答:最初的临床试验是关注的是成年人,这是主要的利益集团。这是一个好主意考虑我们知道成人,特别是老年人,是死于COVID-19率最高。一旦建立了成人的安全性好,这是适当的开始临床研究在孩子。招募足够的儿童的研究,当然,挑战,和测试疫苗功效,你需要等待足够长的时间能够比较接种感染和对照组在你提交的数据进行审核。即便如此,提交的数据研究中只包括几千孩子与成千上万的成年人相比,早期的研究。

问:美国有线电视新闻网的一篇文章说,疫苗的儿童将在可在万圣节。现实如何,考虑到需要采取措施首先是本文中概述?

答:FDA必须密切观察研究的数据来自多个站点,包括各种各样的临床信息的详细信息,确保任何潜在的副作用是彻底的检查。即使加快紧急需要一段时间才能完成一个全面审查。我们真的想彻底的审查,以确保没有错过,并确保没有人能认为这是过早地冲。

问:为什么孩子比成年人感染COVID-19的风险要低得多,即使暴露在δ变体?

答:疾病在儿童与成人的差异风险不同疾病从一个到另一个地方,出于某种原因,COVID感染和疾病的初始利率较低的孩子,至少第一COVID-19应变。这种差异变得不太突出的传播δ变体,随着越来越多的孩子正在住院治疗严重疾病和死亡。我们需要保持警惕新变种继续出现由于大量未接种疫苗全国和世界各地,让更多的突变。一些新的变异可能是更致命的孩子。