欧盟将决定下个月COVID助推器

欧盟药品监管机构周四表示,预计在10月初决定是否批准助推器辉瑞/ BioNTech COVID-19疫苗为16岁以上。

决定进一步辉瑞和现代化的注射疫苗高危人群和老年人是由于同时,欧洲药品局(EMA)说。

预防冠状病毒显示减少的几个月第一次注射后,总部位于阿姆斯特丹监管机构的负责人疫苗战略马可Cavaleri在新闻发布会上说。

“可用的数据显示,免疫力COVID-19从最初的疫苗接种减弱随着时间的推移,和防止感染和疾病症状减少在世界不同的地方,”Cavaleri说。

因此,EMA现在评估辉瑞申请使用第三个助推器剂量至少6个月后第二次剂量在16岁以上的人群中。

”这一评估的结果预计在10月初,除非需要补充信息,“Cavaleri说。

EMA专家还表示,“证据”变得越来越清晰需要支持者后不久第一次注射的免疫系统低下的人来说“不回应”最初的疫苗接种。

在老人住院率开始上升作为初始接种疫苗,Cavaleri说。

监管机构将“考虑到10月初如果任何具体建议可以包含在产品信息”的现代化和辉瑞疫苗等人,Cavaleri说。

一些欧盟国家已开始提前给高危人群助推器可能冬天COVID激增情况下提前授权,Cavaleri说。

教育津贴”承认和理解”这一决定,他补充说。

与此同时预计监管机构决定批准COVID疫苗年幼的孩子在未来几个月内。

辉瑞将提交数据试验第5 - 11岁的儿童在10月初,在11月和现代化,决定可能四个星期之后在每种情况下,Cavaleri说。

目前监管机构批准了四个疫苗用于欧盟27国:辉瑞和现代化,使用信使RNA的技术,和阿斯利康和强生(Johnson & Johnson),使用病毒载体技术。

只有辉瑞和现代化是迄今为止被批准用于12岁及12岁以上的孩子。

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