欧盟监管机构正在评估是否需要COVID疫苗增强剂

欧盟药品监管机构周一表示，已开始加速评估是否建议使用辉瑞生物科技公司生产的冠状病毒疫苗加强剂量。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在一份声明中表示，正在考虑是否在16岁及以上人群接种了两剂疫苗六个月后，再接种第三剂疫苗，“以在疫苗免疫力减弱后恢复保护作用。”

EMA的专家正在对辉瑞和BioNTech提交的数据进行“加速评估”，包括一项正在进行的试验的结果，其中约300名健康成年人在第二次注射约6个月后接受了加强注射。

辉瑞已经向美国食品和药物管理局(fda)提交了第三剂的申请，美国政府上个月表示，增效剂可能会在9月底上市。以色列已经开始使用加强剂量，其他国家也在考虑针对脆弱人群的类似计划，包括英国、法国和德国。

世界卫生组织(World Health Organization)呼吁富裕国家至少在9月底之前不要使用加强剂，称没有科学数据证明注射是必要的。世卫组织表示，COVID-19疫苗将在发展中国家得到更好的利用，在50多亿剂疫苗中，发展中国家只接种了不到2%。

几项研究表明，在人们接种了经批准的针对高传染性delta变体的COVID-19疫苗几个月后，疫苗的保护作用会下降，但这些疫苗仍能对严重疾病、住院和死亡提供强有力的保护。

总部位于阿姆斯特丹的EMA表示，预计将在未来几周内就是否推荐第三剂辉瑞疫苗做出决定。

世卫组织表示，它还在审查第三剂由辉瑞- biontech和Moderna生产的COVID-19疫苗在免疫系统较弱的人群中的使用。它说，这些人可能需要额外的剂量“作为他们的初级疫苗接种计划的一部分”。

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