免疫治疗药物福利高危患者局部黑色素瘤

一个叫做pembrolizumab免疫疗法减少癌症复发IIb阶段和IIc黑色素瘤患者手术后,根据国际的结果,随机III期临床试验由UPMC希尔曼癌症中心。这些结果表明,该免疫疗法治疗,目前只批准阶段III和IV melanomas-may适合早期的黑色素瘤患者。

这项研究是由詹森·卢克,医学博士癌症免疫治疗中心主任,UPMC希尔曼和医学副教授匹兹堡大学医学院的。他发表了结果代表的主要国际集团黑素瘤肿瘤学家,包括约翰·柯克伍德,医学博士UPMC的希尔曼,以及研究赞助商默克公司在今天演讲ESMO大会2021年。

“IIb阶段和IIc黑色素瘤患者有一个高水平的风险疾病手术后回来,”卢克说。“这是一个非常重要的临床试验,因为它显示pembrolizumab可以减少这种风险。基于这些结果,我认为我们应该提供病人在这种情况下得到治疗手术后的机会。”

Pembrolizumab常常被用作辅助免疫治疗III期黑色素瘤手术切除后,癌细胞已经扩散到淋巴结,和第四阶段的治疗转移性黑素瘤。但美国食品和药物管理局(FDA)还没有批准的药物患者早期阶段,如IIb和IIc melanomas-invasive肿瘤扩展深入皮肤或打破了上覆皮肤,这被称为溃疡。

“在大多数癌症,它会自动更糟糕的是如果癌症超越淋巴结的主要位置。但黑色素瘤的特质在长期复发和死亡的风险类似阶段iii a和希望具有黑色素瘤患者中,与淋巴结与IIb阶段和IIc相比,缺少淋巴结”卢克说。“所以从某种意义上说,不公平,这些患者无法pembrolizumab因为他们被排除在最初的试验。这次试验,我们希望对的,错的。”

多国主题- 716试验招收了976名IIb阶段或IIc黑色素瘤患者。手术后,487名患者接受静脉注射pembrolizumab和489年获得了安慰剂每三周为一年。患者监测癌症的复发通过计算机断层扫描和磁共振成像。

研究人员发现,病人药物或死亡的风险降低了35%比接受安慰剂的黑色素瘤复发。

基于这些发现,默克公司向FDA提交应用程序用于治疗IIb阶段和IIc与pembrolizumab黑色素瘤,这正在发生优先审核。

的平均随访时间14.4个月,136患者疾病复发或死亡:54 82年pembrolizumab组和安慰剂组。

试验病人“事实上,在遥远的器官进行快速复发转移cancer-drives回家,IIb阶段和IIc黑色素瘤风险很高,”卢克说。“有这个想法,因为这些癌症不涉及淋巴结,他们没有这么大的交易。但这显然是错误的。”

主题- 716试验正在进行,研究人员将继续监控参与者对癌症复发或死亡。

“审判仍非常早期,我们期望看到的好处pembrolizumab增加35%以上随着时间的推移,”卢克说。

在第二部分的试验中,患者在安慰剂组将提供pembrolizumab癌症复发。这将帮助临床医生确定最好给治疗黑色素瘤手术后或等到癌症的回报。

大约18%的参与者接受pembrolizumab经历了显著的不利影响,需要长期激素替代。根据路加福音,这种级别的药品安全是基于先前的预期试用,他们没有观察到新的或意想不到的副作用。