辉瑞公司表示，其COVID疫苗对5-11岁的儿童是安全的
辉瑞和BioNTech周一表示，试验结果显示，他们的冠状病毒疫苗是安全的，并在5至11岁的儿童中产生强大的免疫反应，并补充说，他们将很快寻求监管机构的批准。
的疫苗他们说，该药物的剂量将低于12岁以上人群。
美国巨头辉瑞公司及其德国合作伙伴在一份联合声明中表示:“在5至11岁的参与者中，这种疫苗是安全的，耐受性良好，并表现出强大的中和抗体反应。”
他们计划“尽快”将数据提交给欧盟、美国和世界各地的监管机构。
布朗大学公共卫生学院院长、美国著名新冠肺炎专家阿希什·杰哈称这是许多家长一直在等待的“好消息”。
如果一切顺利，获得批准，“我9岁的儿子将在万圣节前注射一针!”他在推特上说。
这是首次针对12岁以下儿童的试验结果，针对6-11岁儿童的Moderna试验仍在进行中。
辉瑞和Moderna疫苗已经在一些国家用于12岁以上的青少年，以及全球各地的成年人。
英格兰、苏格兰和威尔士成为最新加入青少年疫苗接种国家名单的国家，本周开始为12至15岁的青少年接种疫苗。北爱尔兰下个月也将效仿。
三角洲的担忧
尽管儿童被认为感染严重COVID的风险较低，但有人担心，高度传染性的Delta变种可能会导致更严重的病例。
为儿童接种疫苗也被视为保持学校开放和帮助结束大流行的关键。
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·博拉说:“我们渴望将疫苗提供的保护扩大到年轻人群。”他指出，“自7月以来，美国的COVID-19儿科病例增加了约240%。”
两家公司表示，5-11岁年龄组的儿童在试验中接受了10微克的两剂方案，而年龄较大的年龄组为30微克。注射间隔21天。
声明说，10微克的剂量是“经过仔细挑选，作为该年龄组安全性、耐受性和免疫原性的首选剂量”。
它补充说，副作用“通常与16至25岁的参与者所观察到的副作用相当”。
在过去报道的副作用中，最常见的是注射部位的疼痛和肿胀，以及头痛、发冷和发烧。
辉瑞-生物科技的声明没有提及心肌炎的罕见副作用。心肌炎是一种心肌炎症，与疫苗有关，主要发生在年轻男性身上。
年底前5岁以下儿童
辉瑞公司的疫苗于今年8月在美国获得了全面、正式的批准，因此从技术上讲，如果医生开处方，年龄较小的儿童就可以接种，但美国当局警告说，在安全性数据出来之前，不要这样做。
美国监管机构食品和药物管理局(FDA)本月早些时候在一份声明中表示，它将“仔细”审查12岁以下儿童疫苗的紧急授权请求，预计这一过程将需要“几周而不是几个月”。
以色列已经特别授权为5-11岁因COVID“有严重疾病或死亡风险”的儿童接种疫苗，使用较低剂量的辉瑞疫苗。
辉瑞和BioNTech也在6个月到2岁的婴儿和2到5岁的儿童身上试验他们的疫苗。
两家公司表示，这些试验的总体结果预计“最快”会在今年第四季度公布。
总共多达4500人孩子们年龄在6个月到11岁之间的儿童已经在美国、芬兰、波兰和西班牙参加了辉瑞生物技术公司的试验。
与竞争对手Moderna一样，辉瑞的疫苗基于新颖的mRNA技术，该技术向细胞传递遗传指令，以构建冠状病毒刺突蛋白，以便在人体遇到真正的病毒时激发抗体。
©2021法新社
