辉瑞将第一个数据发送给FDA COVID疫苗年幼的孩子
(每日健康)辉瑞公司周二宣布,已向联邦监管机构提交初始数据的有效性COVID-19疫苗在年轻的孩子。
该公司还将提交相同的数据在5到11岁的孩子欧洲药品局和其他监管部门在接下来的几周内,美国有线电视新闻网报道。
上周,辉瑞公司公布的试验数据表明该疫苗是安全的和有效的孩子们5到11岁。试验包括近2300名参与者有两剂疫苗的21天。
美国食品和药物管理局表示,它可以授权一个疫苗年幼的孩子在几周后机构接收试验数据。预计FDA审查疫苗通过其在授权前的专家顾问小组,美国有线电视新闻网指出。
如果FDA批准的疫苗年轻的孩子们,一个顾问小组美国疾病控制和预防中心将考虑是否推荐使用。
近2800万名5到11岁的儿童的人将有资格获得“疫苗在美国,远远超过12到15岁的1700万名儿童成为合格的疫苗,《纽约时报》报道。只有42%的美国12至15岁的孩子被完全接种疫苗。
同样可以适用于年轻的年龄组:凯塞家庭基金会上个月公布的一项调查发现,26%的5到11岁的儿童的父母将他们的孩子接种疫苗后他们有资格,而40%的人说他们会“观望”如何疫苗工作,25%的人说他们不会有他们的孩子接种疫苗,次报道。
主任Anthony Fauci博士,美国国家过敏症和传染病研究所美国有线电视新闻网希望,疫苗可以进入孩子们的万圣节武器。
“FDA需要非常认真的重要性得到儿童疫苗证明是安全有效的,让它变成孩子们的武器,在这种情况下,孩子们从11到5,“福奇博士说微软全国有线广播电视公司周二早上的“乔”显示。“FDA,你从来没有想要得到他们的判断,但我可以想象在接下来的几周里,他们将检查数据,希望他们会给好,这样我们可以开始给儿童接种疫苗,希望在10月底之前。”
上的数据免疫反应和安全2至5岁儿童,6个月至2年,预计“今年第四季度,“辉瑞说,美国有线电视新闻网报道。
更多信息:访问美国疾病控制和预防中心的更多COVID疫苗。
版权©2021每日健康。保留所有权利。